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    【ChiCTR2300073405】褪黑素Melatonin改善颗粒细胞脂代谢提高内异症患者生育力的作用机制及应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073405

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    褪黑素

    药物类型

    化药

    规范名称

    美乐托宁

    首次公示信息日的期

    2023-07-10

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    子宫内膜异位症

    试验通俗题目

    褪黑素Melatonin改善颗粒细胞脂代谢提高内异症患者生育力的作用机制及应用研究

    试验专业题目

    褪黑素Melatonin改善颗粒细胞脂代谢提高内异症患者生育力的作用机制及应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探讨EM引起不孕的新机制，为EM合并不孕患者的治疗提供新思路及辅助药物，以进一步提高EM患者辅助生育治疗的成功率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究者通过随机数字的方法随机分组

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    浙江省自然科学基金委

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.20周岁≤年龄≤40周岁； 2.于浙江大学医学院附属邵逸夫医院生殖中心就诊且诊断为子宫内膜异位症患者； 3.月经基本规则； 4.卵巢功能正常，AMH＞1.0ng/ml； 5.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.IVF术前3个月接受其他抗氧化剂治疗； 2.合并多囊卵巢综合症； 3.合并糖尿病、高血压、风湿免疫性等疾病史； 4.合并恶性及交界性肿瘤等病史； 5.复发性流产病史； 6.存在染色体核型异常，不包括染色体多态； 7.弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属邵逸夫医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国药品审评21条
    • 中国临床试验51条
    全球上市
    • 中国台湾药品1条
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    • 药品广告3条
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    • 仿制药参比制剂目录6条
    合理用药
    • ICD数据1条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息1条
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