• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20223098】喹诺利辛片剂多次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20223098

    试验状态

    已完成

    药物名称

    喹诺利辛片

    药物类型

    化药

    规范名称

    喹诺利辛片

    首次公示信息日的期

    2022-12-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    良性前列腺增生症

    试验通俗题目

    喹诺利辛片剂多次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学临床试验

    试验专业题目

    一项在中国健康受试者中评价喹诺利辛片剂多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价喹诺利辛片剂（以下简称喹诺利辛）在中国健康成年受试者中多次口服给药的安全性和耐受性。 次要目的：评价喹诺利辛在中国健康成年受试者中多次口服给药的药代动力学（PK）特征，为后续临床试验设计提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ；

    实际入组人数

    国内: 24  ；

    第一例入组时间

    2022-12-12

    试验终止时间

    2023-02-13

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~45周岁（包括18、45周岁），健康男性；

    排除标准

    1.已知对研究制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；

    2.对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；

    3.双眼外眼部（包括眼睑、泪器、眼球、结膜、眼眶等）检查异常者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市徐汇区中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200031

    联系人通讯地址
    喹诺利辛片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验5条
    点击展开

    上海市徐汇区中心医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯