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      【CTR20240843】评价蓝芩口服液治疗小儿急性咽炎（肺胃实热证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

      基本信息
      登记号

      CTR20240843

      试验状态

      主动终止（申办方研发策略发生变化）

      药物名称

      蓝芩口服液

      药物类型

      中药

      规范名称

      蓝芩口服液

      首次公示信息日的期

      2024-03-18

      临床申请受理号

      CYZB2100166

      靶点

      /

      适应症

      小儿急性咽炎（肺胃实热证）

      试验通俗题目

      评价蓝芩口服液治疗小儿急性咽炎（肺胃实热证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

      试验专业题目

      评价蓝芩口服液治疗小儿急性咽炎（肺胃实热证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      225321

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      初步评价蓝芩口服液治疗小儿急性咽炎（肺胃实热证）的有效性和安全性

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 240 ；

      实际入组人数

      国内: 0  ；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.符合小儿急性咽炎西医诊断标准，对于相关症状具备表述能力；

      排除标准

      1.小儿化脓性扁桃体炎者；

      2.咽白喉、猩红热、扁桃体炎、传染性单核细胞增多症咽炎等与本病症状表现类似者；

      3.合并肺炎、支气管炎、严重喉炎、中耳炎、鼻窦炎等呼吸道疾病者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      深圳市宝安区松岗人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      518105

      联系人通讯地址
      蓝芩口服液的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评9条
      • 中国临床试验3条
      全球上市
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      合理用药
      • 药品说明书8条
      • 医保目录8条
      • 医保药品分类和代码10条
      • 辅助用药重点监控目录5条
      • 中国OTC目录1条
      • OTC药遴选及转换目录数据库1条
      • 中药分类1条
      • 中药保护品种2条
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