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【CTR20252187】蓝芩口服液治疗儿童急性咽炎（肺胃实热证）Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20252187

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

蓝芩口服液

药物类型

中药

规范名称

蓝芩口服液

首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

儿童急性咽炎（肺胃实热证）

试验通俗题目

蓝芩口服液治疗儿童急性咽炎（肺胃实热证）Ⅱ期临床试验

试验专业题目

蓝芩口服液治疗儿童急性咽炎（肺胃实热证）的随机、双盲、极低剂量平行对照、多中心的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225321

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）主要目的：初步评价蓝芩口服液治疗儿童急性咽炎（肺胃实热证）缩短病程的作用。 （2）次要目的：观察蓝芩口服液治疗儿童急性咽炎（肺胃实热证）的咽痛症状和中医证候的改善作用，及临床应用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合急性咽炎诊断标准；

排除标准

1.非感染性原因（如粉尘、烟雾和刺激性气体）引起的急性咽炎，急性化脓性扁桃体炎（急性滤泡性扁桃体炎和急性隐窝性扁桃体炎），III度扁桃体肿大，扁桃体周围脓肿或咽后壁脓肿，以及其他疾病引起的咽部症状；

2.快速链球菌抗原检测阳性者；

3.血白细胞计数、中性粒细胞绝对值和CRP均超出1.2倍正常值上限（ULN），且研究者考虑为细菌感染或需要抗生素治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300193

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评9条
  • 中国临床试验3条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标376条
  • 药品广告33条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息17条
合理用药
  • 药品说明书8条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码10条
  • 辅助用药重点监控目录5条
  • 中国OTC目录1条
  • OTC药遴选及转换目录数据库1条
  • 中药分类1条
  • 中药保护品种2条
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