CTR20192522
已完成
注射用lemzoparlimab
治疗用生物制品
注射用lemzoparlimab
2019-12-19
企业选择不公示
复发或难治性急性髓系白血病(AML)或骨髓增生异常综合征(MDS)
TJ011133在复发或难治性急性髓系白血病(AML)或骨髓增生异常综合征(MDS)患者的I/IIa期临床研究
评价TJ011133治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)或骨髓增生异常综合征(MDS)患者的安全性和耐受性、药代动力学、药效动力学以及初步疗效的多中心、开放I/IIa期临床研究
201210
评估TJ011133单药治疗r/r AML或MDS患者的安全性和耐受性;探索TJ011133单药治疗r/r AML或MDS患者的最大耐受剂量(MTD)和II期临床研究推荐给药剂量(RP2D)及最佳给药方案。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ;
国内: 12 ;
2020-04-02
2023-02-07
否
1.男女不限,签署知情同意书时≥18岁且≤70岁;
登录查看1.既往接受过其他针对CD47的靶向药物治疗;
2.既往接受过CAR-T细胞疗法;
3.既往接受过PD1或PDL1抗体药物治疗;
登录查看中国医学科学院血液学研究所血液病医院
300020
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