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【ChiCTR1800016301】15N甘氨酸标记法与CO呼气试验测定红细胞寿命的相关性研究临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800016301

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溶血

试验通俗题目

15N甘氨酸标记法与CO呼气试验测定红细胞寿命的相关性研究临床试验

试验专业题目

15N甘氨酸标记法与CO呼气试验测定红细胞寿命的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518104

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价15N甘氨酸标记法与CO呼气试验测定红细胞寿命的相关性。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由一名血液科医生随机挑选对照组（健康志愿者）、溶血组（包括血管内溶血和血管外溶血）患者

盲法

开放试验

试验项目经费来源

深圳市先亚生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-30

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）临床确诊的且无临床治疗干预及输血支持的溶血性贫血病人纳入溶血组，非溶血者纳入对照组，门诊或住院均可； （2）年龄大于18周岁； （3）能够完成随访观察者； （4）能承诺整个试验期间不吸烟及远离二手烟环境； （5）签署知情同意书。；

排除标准

（1）红细胞寿命处于非稳态的志愿者； （2）有输血或治疗指征的溶血性贫血患者； （3）有严重的难以控制的感染患者； （4）患有严重的心脏病、肾病、肝病的患者及严重心肺功能不全者； （5）有其他肿瘤患者； （6）妊娠期、哺乳期妇女，及不能排除妊娠可能者； （7）有参加本临床试验前1周接受输血史； （8）近3个月内或正在参加其它药品、医疗器械等相关临床试验者； （9）研究者认为其不宜参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液学研究所血液病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300020

联系人通讯地址

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