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    【ChiCTR2300070021】振幅整合脑电图在早产儿脑发育成熟度中的应用价值

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070021

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早产儿

    试验通俗题目

    振幅整合脑电图在早产儿脑发育成熟度中的应用价值

    试验专业题目

    振幅整合脑电图在早产儿脑发育成熟度中的应用价值

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟分析不同胎龄早产儿aEEG的特点，评估早产儿生后早期（3天）长时程的aEEG监测是否能预测脑发育的成熟度，是否能评估早产儿的神经系统预后。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    江西省卫生健康委

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-27

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合《妇产科学》的诊断标准； 2.28周＜胎龄＜３７ 周； 3.母体为单胎妊娠； 4.ａＥＥＧ 检查期间未使用镇静剂或其他镇痛药物； 5.颅脑 Ｂ 超或 ＭＲＩ检查,不存在脑室周白质软化、脑室内出血和脑室扩张等症状； 6.研究对象均不存在败血症、颅内感染、先天畸形和惊厥等神经系统疾病。；

    排除标准

    伴宫内窘迫或窒息缺氧者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江西省妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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