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    【ChiCTR1800015574】正常卵巢反应患者IVF周期中使用早卵泡期超长方案与拮抗剂方案活产率的比较:一项单中心前瞻性开放的随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015574

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-04-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不孕症

    试验通俗题目

    正常卵巢反应患者IVF周期中使用早卵泡期超长方案与拮抗剂方案活产率的比较:一项单中心前瞻性开放的随机对照试验

    试验专业题目

    正常卵巢反应患者IVF周期中使用早卵泡期超长方案与拮抗剂方案活产率的比较:一项单中心前瞻性开放的随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确对于正常卵巢反应的不孕患者,超长方案是否可以获得比拮抗剂方案更好的临床结局。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用ResMan系统产生的随机数字进行随机分组。

    盲法

    非盲法。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    362

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-04-23

    试验终止时间

    2020-10-23

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)至少具备一种IVF助孕指征:输卵管因素,男方因素, 非多囊卵巢综合症的排卵障碍。 2)不孕年限≥1 年 3)卵巢储备正常(基础FSH<10mIU/ml,AFC 8-15,1.5<AMH<4.0 ng/ml) 4)年龄20-38岁 5)月经规律,定义为月经周期21-35天 6)体重指数18.5-28 Kg/M2 7)第一次IVF/ICSI-ET治疗 8)对本研究知情同意;

    排除标准

    1)有辅助生育技术禁忌症或妊娠禁忌症的患者。 2)由临床经验判断影响妊娠的子宫异常的患者,如子宫畸形(单角子宫、双角子宫、双子宫、纵隔子宫);子宫腺肌症;子宫肌瘤患者(肌瘤大于3cm或与内膜关系密切);粘膜下子宫肌瘤;宫腔粘连; 内膜息肉未治疗者;疤痕子宫;宫颈锥切患者等。 3)因各种因素,本周期拟冻胚移植(如输卵管积水、PGD或PGS患者) 4)复发性流产史 5)多囊卵巢综合症患者 6)子宫内膜异位症III-IV期 7)单侧卵巢患者 8)夫妻双方任何一方染色体异常 9)有酗酒、嗜烟、药物滥用习惯的人 10) 参加其他临床研究的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江西省妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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