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      【ChiCTR2400095021】波塞冬3组患者采用早卵泡期长效长方案与拮抗剂方案的累积临床结局比较——一项随机对照单中心研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400095021

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-12-31

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      女性不孕症

      试验通俗题目

      波塞冬3组患者采用早卵泡期长效长方案与拮抗剂方案的累积临床结局比较——一项随机对照单中心研究

      试验专业题目

      波塞冬3组患者采用早卵泡期长效长方案与拮抗剂方案的累积临床结局比较——一项随机对照单中心研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      330000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      比较波塞冬3组患者采用早卵泡期长效长方案与拮抗剂方案的累积临床结局间的差异。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      研究开始前，由一位研究人员采用SAS统计软件中随机数发生器生成随机数，按1:1 分配至两组，该研究人员不参与后续受试者的招募及研究的实施过程。

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      203

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-01-01

      试验终止时间

      2027-01-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）年龄：20-35岁， （2）首次行 IVF/ICSI 助孕患者，或第二次行 IVF/ICSI 助孕患者（前次无胚胎剩余） （3）AMH＜1.2ng/ml或AFC＜5（定方案当日） （4）18.5＜BMI＜28 kg/m^2 （5）签署知情同意书。；

      排除标准

      （1）反复种植失败、复发性流产 （2）存在严重子宫畸形、严重宫腔粘连、子宫腺肌症等影响妊娠的子宫异常情况 （3）PGT周期 （4）合并抗磷脂综合征、甲状腺或肾上腺功能障碍、严重肝肾功能损害及其他短期内不适合妊娠的疾病。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      江西省妇幼保健院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      330000

      联系人通讯地址

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