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【ChiCTR2200060091】联合局麻下的单纯瑞芬太尼用于肥胖病人胃镜检查的95%有效剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2200060091

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸瑞芬太尼

药物类型

化药

规范名称

盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2022-05-18

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肥胖

试验通俗题目

联合局麻下的单纯瑞芬太尼用于肥胖病人胃镜检查的95%有效剂量

试验专业题目

联合局麻下的单纯瑞芬太尼用于肥胖病人胃镜检查的95%有效剂量

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、观察单纯瑞芬太尼联合局麻条件下用肥胖病人胃镜检查的效果评估； 2、计算单纯瑞芬太尼联合局麻条件下用肥胖病人胃镜检查的95%有效剂量。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用BCD的方法，采用抽签的方法决定下个病人的剂量

盲法

N/A

试验项目经费来源

重庆市卫生健康委

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁且≤65岁的病人体重指数BMI大于30的患者； 2.接受经胃镜检查静脉麻醉的病人； 3.ASA分级为I-III级的病人。；

排除标准

1.麻醉前心动过缓、肝肾功能不全、脑卒中、脑出血、传染性疾病、免疫系统疾病的患者； 2.术前存在谵妄、认知功能障碍等精神疾病的患者； 3.严重心理疾病的患者； 4.未成年人、孕妇、囚犯、学生、文盲、无行为能力或限制行为能力人等弱势群体。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

Chongqing yike daxue: Chongqing Medical University

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评34条
  • 全球临床试验9条
  • 中国临床试验157条
全球上市
  • 美国FDA批准药品12条
  • 中国药品批文8条
  • 美国NDC目录18条
  • 欧盟互认程序药品45条
  • 日本药品4条
  • 英国药品42条
  • 德国药品66条
  • 中国香港药品8条
市场信息
  • 药品招投标42条
  • 企业公告8条
一致性评价
  • 一致性评价10条
  • 仿制药参比制剂目录16条
  • 参比制剂备案2条
  • 美国橙皮书12条
  • 中国上市药物目录7条
生产检验
  • 药品标准3条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息46条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录8条
  • 基药目录3条
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原料药
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