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- GLP-1
ChiCTR2000031420
尚未开始
帕立骨化醇
化药
帕立骨化醇
2020-03-31
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血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进
帕立骨化醇治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进患者的多中心、随机、阳性对照临床研究
帕立骨化醇治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进患者的多中心、随机、阳性对照临床研究
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评价以帕立骨化醇为中心和以西那卡塞为中心的治疗方法在患有继发性甲状旁腺功能亢进的慢性肾脏病血液透析患者中的疗效。评估两种治疗方法在治疗过程中的调整用药率。评估两种治疗方法的成本效益。
随机平行对照
上市后药物
本研究应用中央随机化系统进行随机分组
开放
江苏恒瑞医药股份有限公司
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121
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2020-03-31
2024-12-31
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1. 受试者签署知情同意书； 2. 年龄≥18岁的受试者； 3. 受试者入组前至少经过12周的维持透析治疗（3次透析/周，Kt/V≥1.2），且计划在研究期间继续维持透析治疗； 4. 随机分组前1周内末次iPTH：>300pg/ml； 5. 随机分组前1周内末次cCa浓度：8.4mg/dl(2.1mmol/L)≤cCa浓度≤10.0mg/dl（2.5mmol/L）； 6. 随机分组前1周内末次P浓度：≤5.5mg/dl（1.78mmol/L）。；
登录查看1. 对维生素D或其类似物过敏的患者； 2. 对西那卡塞或其中任何成分过敏的患者； 3. 维生素D中毒（25-羟基维生素D3超过实验室正常范围上限）； 4. 合并高度心脏疾病[纽约心脏协会功能分类≥III 级]的患者； 5. 合并现存的恶性肿瘤； 6. 肝病活动期或肝功异常者（ALT、AST、TBIL为正常值上限3倍以上）； 7. 有癫痫发作风险或癫痫既往史者； 8. 消化道出血或消化道溃疡既往史，且有复发或恶化可能者； 9. 1年内接受过甲状旁腺手术； 10. 预计或计划在本研究期间接受甲状旁腺切除术； 11. 预计或计划在本研究期间接受肾移植。 12. 有酗酒、吸毒使用史； 13. 受试者入组前3个月内使用含铝磷结合剂超过3周； 14. 受试者预期寿命小于1年； 15. 哺乳期、妊娠妇女或计划一年内妊娠者； 16. 受试者在入组前1个月内参加过其他药物或器械临床试验； 17. 经研究者判断，患者存在其他不适宜入组情况。；
登录查看郑州大学第一附属医院
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药品研发- 全球药物研发2条
- 中国药品审评65条
- 全球临床试验91条
- 中国临床试验14条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品58条
- 中国药品批文10条
- 美国NDC目录49条
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- 英国药品6条
- 德国药品27条
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市场信息- 药品招投标1405条
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- 企业公告5条
- 药品广告4条
一致性评价- 一致性评价9条
- 仿制药参比制剂目录18条
- 美国橙皮书55条
- 中国上市药物目录10条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
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合理用药- 药品说明书6条
- 药物ATC编码2条
- 医保目录7条
- 医保药品分类和代码22条
- 辅助用药重点监控目录1条
- 药品商品名查询7条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息9条
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