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【ChiCTR2300074490】超声引导喉上神经阻滞联合七氟烷在肥胖患者气管插管中的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074490

试验状态

正在进行

药物名称

七氟烷

药物类型

化药

规范名称

吸入用七氟烷

首次公示信息日的期

2023-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖症

试验通俗题目

超声引导喉上神经阻滞联合七氟烷在肥胖患者气管插管中的临床应用研究

试验专业题目

超声引导喉上神经阻滞联合七氟烷在肥胖患者气管插管中的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

641300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：择期手术肥胖患者中，对比超声引导喉上神经阻滞联合七氟烷诱导插管方案与快速顺序诱导气管插管方案的围插管期安全性； 2. 次要目的：探究超声引导喉上神经阻滞联合七氟烷诱导插管方案在行择期手术肥胖患者中的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立的研究人员负责使用计算机生成随机数字表，将患者随机分为两组，每21人。产生随机序列的研究人员不参与患者的纳入

盲法

对各个指标的评估者和数据分析者设盲，获取实验结果信息，后通过统计分析得出结果。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁之间； 2.ASA I–III级； 3.BMI＞35kg/m2； 4.同意签署知情同意书。；

排除标准

1.吸空气血氧饱和度（SPO2）< 90%； 2.麻醉前评估高度怀疑困难气道或既往有困难气道病史，且需清醒气管插管的患者； 3.血流动力学不稳定； 4.怀孕患者； 5.存在喉上神经阻滞禁忌证； 6.对麻醉剂过敏史； 7.计划术后带气管导管转至ICU监护的患者； 8.任何原因不能配合研究者（如：智力障碍、情绪不稳定等）； 9.其他不宜纳入研究的因素（如：喉癌术后、喉部放疗后、冠心病患者、哮喘患者等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院麻醉手术中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

641300

联系人通讯地址
七氟烷的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评75条
  • 全球临床试验550条
  • 中国临床试验170条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品6条
  • 中国药品批文22条
  • 美国NDC目录14条
  • 欧盟互认程序药品7条
  • 日本药品3条
  • 英国药品6条
  • 德国药品10条
  • 法国药品2条
  • 中国香港药品3条
  • 中国台湾药品8条
市场信息
  • 药品招投标1978条
  • 跨国药企销售数据2条
  • 企业公告4条
  • 药品广告11条
一致性评价
  • 一致性评价13条
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 美国橙皮书6条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息42条
合理用药
  • 药品说明书17条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录17条
  • 基药目录18条
  • 医保药品分类和代码19条
  • 药品商品名查询21条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息7条
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