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【ChiCTR2300077405】不同浓度罗哌卡因棉球填塞用于小儿扁桃体腺样体切除术后镇痛效果的观察

基本信息
登记号

ChiCTR2300077405

试验状态

正在进行

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-11-07

临床申请受理号

/

靶点
适应症

扁桃体腺样体肥大

试验通俗题目

不同浓度罗哌卡因棉球填塞用于小儿扁桃体腺样体切除术后镇痛效果的观察

试验专业题目

不同浓度罗哌卡因棉球填塞用于小儿扁桃体腺样体切除术后镇痛效果的观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过对择期行双侧扁桃体腺样体切除术的患儿手术结束时给与不同条件的棉球填塞，在不同时间点观察患儿疼痛情况，并加以对照分析，以期获得满意的镇痛方式和效果，以及更为适宜的罗哌卡因浓度，为全麻下行扁桃体并腺样体切除术术后探索出较为理想和精确的镇痛方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

医生A进行随机分组，采用随机数字表法。

盲法

医生A按随机数字表法进行随机分组手术，医生B进行数据收集且不知道具体分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行全麻下双侧扁桃体伴腺样体切除术； 2.ASA分级：I~II级； 3.年龄6-12岁； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.有局麻药过敏史； 2.先天性心脏病； 3.中枢神经系统疾病； 4.血小板和凝血功能异常； 5.家族成员或本人怀疑或确诊有恶性高热的病史； 6.肝肾功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

六盘水市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发12条
  • 中国药品审评338条
  • 全球临床试验980条
  • 中国临床试验651条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品78条
  • 中国药品批文98条
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市场信息
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生产检验
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原料药
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