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【CTR20244287】布洛芬注射液治疗术后中、重度疼痛的Ⅲ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20244287

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

布洛芬注射液

药物类型

化药

规范名称

布洛芬注射液

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于成人治疗轻至中度疼痛，作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。

试验通俗题目

布洛芬注射液治疗术后中、重度疼痛的Ⅲ期临床研究

试验专业题目

评价布洛芬注射液治疗术后中、重度疼痛有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

255086

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价布洛芬注射液辅助治疗腹部或骨科术后中、重度疼痛的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-12-17

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时18周岁≤年龄≤75周岁的住院患者，男女不限；

排除标准

1.不能理解NRS-11评分及配合评价者；

2.术前4周内有头部外伤、颅内手术或脑卒中病史患者，或合并中枢神经系统器质性病变及意识障碍者，研究者判定影响药物疗效评价的受试者；

3.需进行胃或脊柱手术的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610031

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评171条
  • 中国临床试验73条
全球上市
  • 中国药品批文12条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标2086条
  • 药品集中采购7条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
  • 药品广告3条
一致性评价
  • 一致性评价9条
  • 仿制药参比制剂目录9条
  • 中国上市药物目录3条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息64条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码22条
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