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    【ChiCTR2200063909】石榴汁联合菊粉调节肠道菌群改善人群超重/肥胖研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063909

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    超重/肥胖

    试验通俗题目

    石榴汁联合菊粉调节肠道菌群改善人群超重/肥胖研究

    试验专业题目

    石榴汁联合菊粉调节肠道菌群改善人群超重/肥胖研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究石榴汁菊粉联合干预通过调节肠道菌群改善超重/肥胖的协同功效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究设计者通过计算机软件产生随机序列

    盲法

    采用双盲方法。 研究实施者根据研究设计者设计的分组情况，将受试物分配至相同编号的受试者。受试物外包装完全相同，受试者不知自己的分组情况。试验期间研究实施者严禁与研究设计者沟通分组相关内容，研究实施者不知试验分组情况。试验全部结束后，由研究设计者揭开盲底。

    试验项目经费来源

    陕西省技术创新引导专项——区域创新能力引导计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-01

    试验终止时间

    2022-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    25≤BMI≤35 kg/m^2，年龄18-55岁。；

    排除标准

    1.具有慢性疾病如肝肾功能衰竭、癌症、糖尿病等； 2.具有胃肠道手术史； 3.在怀孕或哺乳期； 4.对石榴汁、菊粉过敏； 5.采取特殊的饮食或运动方式来控制体重； 6.在研究前6周或研究期间，使用益生菌制剂、膳食纤维补充剂或抗生素，使用任何影响葡萄糖或脂肪代谢的药物，使用泻药。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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