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【ChiCTR2100052852】3%地夸磷索钠滴眼液在干眼患者应用的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100052852

试验状态

正在进行

药物名称

地夸磷索钠滴眼液

药物类型

化药

规范名称

地夸磷索钠滴眼液

首次公示信息日的期

2021-11-06

临床申请受理号

/

靶点
适应症

干眼

试验通俗题目

3%地夸磷索钠滴眼液在干眼患者应用的真实世界研究

试验专业题目

3%地夸磷索钠滴眼液在干眼患者应用的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估3%地夸磷索钠滴眼液在不同类型干眼以及不同治疗模式下的疗效及安全性，为不同类型干眼的治疗模式选择提供指导。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

参天制药(中国)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《中国干眼专家共识：检查和诊断（2020年）》干眼诊断标准的患者； 2. 经医生合理处方使用3%地夸磷索钠滴眼液的患者； 3. 自愿参加本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 对研究中预定使用的药物或检测（如地夸磷索钠、荧光素）的任何组分有过敏史的患者； 2. 入组前2周内使用3%地夸磷索钠滴眼液的患者； 3. 除干眼外，计划因其他原因需要在观察期内改变眼部用药的患者； 4. 1个月内曾参加或正在参加其他临床试验的患者； 5. 研究者判断认为不适合进入本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属厦门眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评99条
  • 中国临床试验13条
全球上市
  • 中国药品批文53条
市场信息
  • 药品招投标1383条
  • 药品集中采购6条
  • 企业公告17条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 一致性评价50条
  • 仿制药参比制剂目录7条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
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合理用药
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