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【CTR20230929】环孢素滴眼液（Ⅱ）IV期临床研究

基本信息
登记号

CTR20230929

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

环孢素滴眼液(Ⅱ)

药物类型

化药

规范名称

环孢素滴眼液(Ⅱ)

首次公示信息日的期

2023-03-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

干眼

试验通俗题目

环孢素滴眼液（Ⅱ）IV期临床研究

试验专业题目

环孢素滴眼液（Ⅱ）治疗干眼的安全性和有效性多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110163

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价环孢素滴眼液（Ⅱ）在干眼患者中应用的安全性与有效性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2000 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥ 16周岁，性别不限；

排除标准

1.患有未被控制的可能影响本临床试验观察可靠性的活动性眼病，如合并感染性结膜角膜炎、葡萄膜炎、鼻泪道阻塞、眼内感染等；

2.荧光素角膜染色完全融合成片或出现丝状角膜炎者；

3.筛选前2周内眼局部使用环孢素类药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属厦门眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

361000

联系人通讯地址
环孢素滴眼液(Ⅱ)的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评8条
  • 中国临床试验5条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标76条
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 一致性评价1条
  • 仿制药参比制剂目录5条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息8条
合理用药
  • 药品说明书1条
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码1条
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