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    【ChiCTR-INR-17014158】GnRHa预处理对子宫内膜异位症患者冻融胚胎移植结局的影响：多中心前瞻性临床随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INR-17014158

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-12-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫内膜异位症

    试验通俗题目

    GnRHa预处理对子宫内膜异位症患者冻融胚胎移植结局的影响：多中心前瞻性临床随机对照研究

    试验专业题目

    GnRHa预处理对子宫内膜异位症患者冻融胚胎移植结局的影响：多中心前瞻性临床随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究GnRHa预处理对子宫内膜异位症患者冻融胚胎移植结局的影响，探讨子宫内膜异位症患者冻融胚胎移植的最佳内膜准备方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由统计专业人员根据随机数表产生随机数列

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    中山大学孙逸仙纪念医院逸仙临床研究培育项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    116

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、既往手术证实的子宫内膜异位症患者，或 MR/2 次以上 B 超（间隔 3 周以上） 诊断的卵巢巧克力囊肿患者； 2、不孕原因为子宫内膜异位症/输卵管因素/男方因素，拟行FET助孕者； 3、年龄20-40岁； 4、BMI 18-25kg/m2； 5、本周期拟ET 2个卵裂期胚胎，或1-2个囊胚期胚胎，其中包括≥1个优质卵裂期胚胎/囊胚。；

    排除标准

    1、反复胚胎种植失败(＞2次)； 2、既往周期 HCG 日/FET 周期中内膜转化日子宫内膜厚度＜7cm； 3、合并子宫腺肌病、中重度宫腔粘连、内膜息肉、粘膜下肌瘤（若内膜息肉和粘膜下肌瘤已经手术治疗，现无明显内膜息肉和粘膜下肌瘤，不作为排除标准）； 4、明显的输卵管积液（子宫的一侧或双侧探及异常积液暗区,液区透声好,后方回声增强,积液大部分呈腊肠状、有分隔。最大径线＞20mm）； 5、入组前3个月内接受任何长效GnRH-a制剂、口服避孕药治； 6、未经手术确诊的卵巢巧克力囊肿平均直径＞4cm； 7、CA125≥200IU/L； 8、夫妻双方或一方存在临床意义的染色体异常者； 9、不能进行长期随访或依从性差，或者研究者认为存在影响受试者参加试验或结果评价的任何因素； 10、同期参与其他临床研究或应用可能影响妊娠结局的其他药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学孙逸仙纪念医院生殖中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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