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共发布文章：623篇
  • 诺华在中国启动 SSTR2 靶向核药 III 期临床
    临床研究
    6 月 10 日，诺华在药物 临床试验与信息公示平台登记了一项 评价 Lu-DOTA-TATE （ 镥-氧奥曲肽 ， Lutathera ） 在 1 级和 2 级晚期 胃肠胰神经内分泌瘤 （GEP-NET） 患者中的有效性和安全性的 III 期研究 （NETTER-3） 。 来源：药物 临床试验与信息公示平台。 主要终点是 无进展生存期 （PFS），次要终点包括 至恶化时间、 客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）等。
    Insight数据库
    2025-06-11
    III 靶向核药
  • 全球首创！泽璟制药启动 CD3/DLL3 三抗 II 期临床
    临床研究
    6 月 10 日，泽璟制药在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项 评价 ZG006 在 晚期转移性神经内分 泌前列腺癌 （NEPC） 的初步疗效和安全性的 Ⅱ 期临床 研究 （登记号： CTR20252273） 。 这是一项随机、开放、平行分组的 II 期临床试验，旨在 评估 ZG006 在晚期转移性 NEPC 受试者中的初步疗效 。 该研究计划在国内入组 60 名受试者，接受 ZG006 （ 0.1mg，0.3mg，1mg 或 3mg，Q2W） 治 疗。
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    2025-06-11
    3m 神经内分泌前列腺癌 CD3
  • 13.5 亿美元！BMS 引进一款 ACP3 靶向核药
    交易并购
    当地时间 6 月 10 日，Philogen 宣布，其子公司 Philochem AG 已与百时美施贵宝 （BMS） 的全资子公司 RayzeBio 达成一项协议，将 OncoACP3 开发、生产和商业化的全球权益 独家授予后者，潜在总金额 高达 13.5 亿美元 。 OncoACP3 是一款处于临床阶段的前列腺癌治疗和诊断药物。 目前， OncoACP3 正在开 展一项用于前列腺癌 （PET 显像） 的 I 期临床 （登记号： NCT06840535） 。
    Insight数据库
    2025-06-11
    Phil Inc. 前列腺癌 靶向核药
  • 国内首款！默沙东 K 药皮下注射版在中国申报上市
    审批动态
    6 月 7 日，CDE 官网显示，默沙东在国内递交了 PD-1 抑制剂 帕博利珠单抗注射液（皮下注射） 的 上市申请，并获得受理。 Insight 数据库显示， 这 是首款在国内申报上市的皮下注射 PD-1 抗体。 今年 3 月，美国 FDA 已受理皮下注射帕博利珠单抗的上市申请， 用于 Keytruda 先前获批的所有实体瘤适应症 ，PDUFA 日期为 2025 年 9 月 23 日。
    Insight数据库
    2025-06-09
    PD1
  • 每 3 个月或 6 个月一次，丽珠医药长效痛风 siRNA 疗法申报临床
    临床研究
    6 月 9 日，丽珠医药宣布其 1 类创新药 YJH-012 的临床试验申请已于近日获 CDE 正式受理。 YJH-012 由丽珠医药 （拥有全球权益） 与佑嘉生物联合开发，是全球痛风治疗领域的潜在 First-in-class 小干扰 RNA （siRNA） 药物 。 YJH-012 的核心机制是利用 siRNA 技术，将经过化学修饰的双链结构分子，通过特定的肝靶向递送系统 GalNAc，精准递送至尿酸合成的主要场所——肝脏。
    Insight数据库
    2025-06-09
    痛风 siRNA
  • 百济神州、齐鲁、第一三共等纷纷押注，它能否成为实体瘤领域又一「黑马」？
    公司动态
    Insight 数据库显示，全球已有十多款 CLDN6 在研管线进入临床，又一个抗肿瘤药物潜力靶点正在悄然出现。 CLDN6 ：实体瘤高价值靶点。 CLDN 是一类紧密连接蛋白，主要在上皮细胞和内皮细胞中表达。
    Insight数据库
    2025-06-09
    CLDN6 实体瘤 齐鲁
  • 近 20 年来首个！BMS 重磅新药在国内获批新适应症
    审批动态
    6 月 4 日，BMS 宣布，其注射用罗特西普 （商品名：利布洛泽） 在国内获批新适应症， 治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞 的成人患者。 新闻稿指出，这是 近 20 年来首个 获批用于治疗 较低危骨髓增生异常综合征 (MDS) 贫血 的创新药物，有望重新定义需要定期输血的较低危 MDS 患者贫血治疗。 骨髓增生异常综合征 （MDS） 是一种起源于造血干细胞的异质性髓系肿瘤，主要表现为由骨髓造血细胞异常发育、无效造血引起的一系或多系的外周血细胞减少。
    Insight数据库
    2025-06-04
    骨髓增生异常综合征 贫血 BMS
  • 国产首个！万泰生物九价 HPV 疫苗获批上市
    审批动态
    6 月 4 日，万泰生物发布公告，称 其 九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁 9）已经获药监局批准上市 。 这是国内首个上市的国产 9 价 HPV 疫苗。 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型 HPV 持续感染引起。
    Insight数据库
    2025-06-04
    HPV
  • 国内首个！艾伯维「乌帕替尼缓释片」新适应症在华获批
    审批动态
    6 月 4 日，艾伯维今天宣布，NMPA 已批准 乌帕替尼缓释片 （15 毫克，每日一次，商品名瑞福） 用于治疗 巨细胞动脉炎（GCA）成人患者 。 该批准距其在美国和欧盟获批仅一个多月，这使得乌帕替尼缓释片成为 目前中国首个且唯一获批用于治疗巨细胞动脉炎（GCA）成年患者的口服 JAK 抑制剂 。 GCA 是一种免疫介导炎症性疾病，会导致颞动脉和其他颅动脉、主动脉以及其他大中型动脉发炎。
    Insight数据库
    2025-06-04
    瑞福 巨细胞动脉炎
  • 针对 HER2 低表达乳腺癌！荣昌生物「维迪西妥单抗」新适应症报上市
    审批动态
    6 月 4 日，CDE 官网显示，荣昌 生物维迪西妥单抗新适应症申报上市，适应症为 用于既往接受过至少一种系统治疗，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后 12 个月内复发，不可切除或转移性 HER2 低表达乳腺癌患者 。 这是该产品申报上市的第 4 项适应症。 维迪西妥单抗是荣昌生物开发的 HER2 靶向 ADC 药物，通过「精准爆破」机制，不仅能杀伤 HER2 高表达肿瘤细胞，还可通过「旁观者效应」攻击邻近 HER2 低表达细胞。
    Insight数据库
    2025-06-04
    HER2