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    共发布文章：623篇
    • 礼来、强生等十多家制药巨头宣布在美国建厂，投资总额超 2 万亿元！够建 640 个鸟巢
      公司动态
      在特朗普政府的持续施压下，制药巨头顶不住了，开始纷纷宣布向美国加大投资。 据不完全统计，自美国关税大棒挥舞以来，已经有十多家跨国药企公开表示，未来几年内，将在美国新建或扩建工厂， 总金额累计 3039 亿美元 （约合人民币 21643 亿元） ，够建 636 个鸟巢 （注：鸟巢造价约为 34 亿元） 。 过去二十多年中，美国本土医药制造业出现萎缩，活性成分 （API） 生产大量转移到中国、印度等成本较低的国家，医药产品也主要依赖进口。
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      2025-05-24
      巨头
    • 头对头获胜！众生药业 1 类新药获批上市
      审批动态
      5 月 22日 ，NMPA 官网显示，众生药业的 1 类创新药 昂拉地韦片 （商品名：安睿威®，研发代号：ZSP1273 片） 获批上市，治疗 成人单纯性甲型流感 （受理号：CXHS2300118） 。 昂拉地韦 是一款小分子 RNA 聚合酶 PB2 蛋白抑制剂，众生药业拥有全球自主知识产权。 昂拉地韦作为「帽子」结构类似物与 RNA 聚合酶 PB2 亚基结合，抑制 RNA 聚合酶复合物复制功能的正常启动，从而抑制病毒生命周期基因组的转录和复制，达到抗甲型流感病毒的作用。
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      2025-05-22
      RNA聚合酶 PB2 流感病毒
    • 刚刚！加科思/艾力斯 KRAS G12C 抑制剂获批上市
      审批动态
      5 月 22 日 ，N MPA 官网显示，加科思与艾力斯合作开发的 KRAS G12C 抑制剂 「戈来雷塞」 在国内 获批上市 （受理号： CXHS2400044） ， 用于 既往接受过至少一线系统性治疗的 KRAS G12C 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者的治疗。 戈来雷塞 （JAB-21822） 是加科思自主研发的一款高选择性 KRAS G12C 抑制剂。 自研发以来，该药已经多次获 CDE 认可，曾 在三大癌种上都被纳入突破性治疗品种名单 ，分别针对：。
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      2025-05-22
      KRAS G12C 戈来雷塞
    • 拜耳「阿柏西普」高剂量版本国内获批上市
      审批动态
      5 月 22 日，拜耳宣布，NMPA 已批准 阿柏西普 8 mg 在中国用于治疗 新生血管性 （湿性） 年龄相关性黄斑变性 （nAMD） 。 此项批准是基于 III 期 PULSAR 临床试验 48 周的积极结果。 研究的主要终点是通过糖尿病视网膜病变早期治疗研究字母评分测量的 最佳矫正视力 （BCVA） 变化 。
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      2025-05-22
      年龄相关性黄斑变性
    • 4.7 亿美元！赛诺菲囊获一款口服小分子，深化神经病学领域布局
      交易并购
      当地时间 5 月 22 日，赛诺菲宣布已达成协议收购 Vigil Neuroscience，获得后者一款用于治疗 阿尔茨海默病 （AD） 的口服小分子 VG-3927 （ Vigil 第二个分子项目 VGL101 并未被收购） ，此次收购将增强赛诺菲在 神经病学领域 的早期研发管线。 根据协议条款，赛诺菲将在交易结束时以每股 8 美元的价格现金收购 Vigil 所有流通普通股，股权价值约为 4.7 亿美元 （按完全稀释后计算）。 VG-3927 是一 种 口服小分子 TREM2 激动剂 ，激活 TREM2 有望增强小胶质细胞在阿尔茨海默病中的神经保护功能。
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      2025-05-22
      TREM2 阿尔茨海默病 神经病学
    • 荣昌生物配售新股，募资总额超 8 亿港元
      医药投融资
      5 月 22 日，荣昌生物发布公告，其与 摩根士丹利及华泰国际等配售代理订立了配售协议。 根据配售协议条款及条件，荣昌生物将发行 1900 万股新 H 股。 配售股份约占现有已发行 H 股的 10.02%，以及公告日已发行股份总数的 3.49%。
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      2025-05-22
    • 恒瑞医药明日港股上市，募资近百亿港元
      医药投融资
      5 月 23 日，恒瑞医药将正式在港交所上市，成为又一「A+H」两地上市的国内大药企，摩根士丹利、花旗及华泰国际为联席保荐人。 恒瑞医药本次拟全球发售 2.245198 亿股，香港公开发售占比 5.5%，国际发售占比 94.5%。 根据财联社消息，恒瑞本次 港交所上市不行使超额配售选择权。
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      2025-05-22
    • 刷新纪录！国产药拿下 430 亿天价大单，辉瑞这次真的急了？
      财报业绩
      中国创新药出海，惊现 430 亿大单。 昨日，三生制药公告了一桩重磅出海交易，向辉瑞独家授予由其研发的 PD-1/VEGF 双特异性抗体 SSGJ-707 在全球（除中国大陆以外）的开发、生产、商业化权利。 根据协议，辉瑞将支付 12.5 亿美元 （约合人民币 90 亿元）「不可退还且不可抵扣」的首付款、最高可达 48 亿美元（ 约合人民币 346 亿元）的开发、监管批准和销售里程碑付款，以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成。
      Insight数据库
      2025-05-22
      国产药
    • 罗氏/BI 中风新药国内获批上市
      审批动态
      5 月 21 日，药监局官网显示， 罗氏/勃林格殷格翰（BI）的替奈普酶获批上市。 根据临床试验进展，Insight 数据库推测用 于 急性缺血性卒中的溶栓治疗 （AIS） 。 今年 3 月初，替奈普酶 AIS 适应症也在美国获批上市，成为近 30 年来 FDA 批准的首个中风药物。
      Insight数据库
      2025-05-21
      急性缺血性卒中 中风新药
    • 百济神州 CLDN6×CD3 双抗国内首次启动临床
      临床研究
      5 月 20 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，百济神州在国内启动 BGB-B455 的 Ⅰ 期首次人体临床研究，以评估该药在 表达 CLDN6 的晚期或转移性实体瘤患者 中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。 BGB-B455 是一款 CLDN6×CD3 双抗，今年 5 月 14 日首次在国内获批临床，用于治疗实体瘤。 本次启动的Ⅰ期临床将在国内 6 家医疗机构开展，拟入组 34 例患者。
      Insight数据库
      2025-05-21
      CLDN6 CD3 实体瘤