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共发布文章：623篇
  • 百济神州、正大天晴、三生制药等创新药又有新进展，多个关键 III 期临床启动
    临床研究
    III 期临床启动，意味着新药研发已经开始向上市申请发起冲刺。 Insight 数据库显示，2025 年 5 月 （数据范围 5.1-5.29） ，多款国产创新药启动关键 III 期临床，涉及 BTK、HER2、PD-1、GLP-1 等一些明星靶点。 5 月 7 日，百济神州启动一项 III 期开放标签随机研究，旨在评估 Catadegbrutinib （BGB-16673） 与 匹妥布替尼 相比在 复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL） 患者中的安全性和有效性。
    Insight数据库
    2025-05-30
    PD1 HER2 BTK
  • 首次！普米斯生物披露 PD-L1/VEGF 双抗一线间皮瘤临床数据
    临床研究
    PM8002 是普米斯自研的一款临床试验阶段的抗 PD-L1/VEGF 双特异性抗体药物，具有多重抗肿瘤机制。 2024 年 11 月，BioNTech 以 8 亿美元 预付款收购普米斯 100% 已发行股本。 此外，BioNTech 将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高 1.5 亿美元 的里程碑付款。
    Insight数据库
    2025-05-30
    间皮瘤 VEGF PD-L1
  • 再下一城！阿斯利康「度伐利尤单抗」欧盟获批新适应症
    审批动态
    5 月 27 日，阿斯利康宣布 Imfinzi （度伐利尤单抗） 已获得欧盟批准，具体适应症为： 度伐利尤单抗 联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗，随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗， 用于治疗肌层浸润性膀胱癌 (MIBC) 成年患者 。 新闻稿指出，这是 首个也是唯一一个针对肌层浸润性膀胱癌患者的围手术期免疫疗法 。 该试验旨在评估 根治性膀胱切除术前后使用度伐利尤单抗对 MIBC 患者进行围手术期治疗的效果 。
    Insight数据库
    2025-05-27
    肌层浸润性膀胱癌 欧盟
  • DCR 100%！正大天晴首次公布 PD1/TGF-β 双功能融合蛋白一线治疗胰腺癌临床数据
    临床研究
    TQB2868 是正大天晴自主研发的 PD1/TGF-β 双功能融合蛋白 ，于 21 年 9 月首次申请临床，同年 11 月获批临床，次年 1 月首次公示临床。 本次公布结果的是一项 单臂、开放、II 期临床研究，旨在评估 TQB2868 联合 安罗替尼和白蛋白结合型紫杉醇加吉西他滨在胰腺癌的临床治疗情况。 研究的主要终点是 PFS 。
    Insight数据库
    2025-05-27
    胰腺癌 PD1
  • 恒瑞首次披露 c-MET ADC 临床数据
    临床研究
    SHR-1826 是一款 c-MET ADC ，由人源化 c-MET 靶向 IgG2 单克隆抗体通过基于四肽的可裂解连接体连接至拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷组成。 本次公布结果的是该药在国内启动的 第一项 临床试验。 这是一项 多中心、开放的 I 期临床研究，旨在评估 注射用 SHR-1826 在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。
    Insight数据库
    2025-05-27
    恒瑞 ADC
  • 全球首个 IL-17A/F 单抗新适应症国内报上市
    审批动态
    5 月 27 日，CDE 官网显示，优时比申报的 比奇珠单抗注射液 新适应症上市申请获受理 。 本次申报注册分类为 3.1 类 ，即境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市。 比奇珠单抗是 全球首个且目前唯一获批 的 IL-17A/F 双靶点生物制剂，已在中国获批用于治疗 强直性脊柱炎 和 放射学阴性中轴型脊柱关节炎 。
    Insight数据库
    2025-05-27
    比奇珠单抗 优时比 IL-17A/F
  • 映恩生物首次披露 HER3 ADC 临床数据
    临床研究
    2025 年 ASCO 大会常规摘要已经公布。 DB-1310 是映恩生物基于专有 ADC 平台 DITAC 开发的一款靶向 HER3 的 ADC 创新药物，旨在与 HER3 结构域上的新型表位结合，部分阻断 HER2/HER3 和 NRG/HER3 的相互作用，在临床前研究中表现出优异的肿瘤抑制效果和安全性，并在与 EGFR 小分子抑制剂联合使用中表现出优秀的协同抑制肿瘤效果。 本次公布结果的临床试验是一项 I/IIa 期、多中心、开放性、非随机 首次人体研究 ，旨在 晚期/转移性实体瘤受试者中评估 DB-1310 的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。
    Insight数据库
    2025-05-27
    HER3 EGFR ADC
  • 今日，GLP-1 新锐派格生物港股上市
    医药投融资
    5 月 27 日，GLP-1 新锐派格生物正式登陆港交所，中金公司担任独家保荐人。 根据招股书，派格生物计划将募集所得款项的 50.2% 用于长效 GLP-1 受体激动剂 PB-119 的商业化和适应症拓展 ，34.5% 用于 GLP-1/GCG 双重受体激动剂 PB-718 的进一步开发，5.3% 用于其他管线候选产品的研发，1% 用于业务开发活动及加强海外业务，剩下 9% 用作营运资金。 徐敏博士是派格生物的创始人、董事长兼总经理。
    Insight数据库
    2025-05-27
    港股
  • 股价上涨超 200%，亚盛医药的「抗寒」秘诀是什么？
    财报业绩
    5 月 23 日， 港股收盘价显示， 亚盛医药 股价为 50.55 元，总 市值 176 亿港元。 而 在港股创新药行业融资遇冷、估值承压的 2024 年，亚盛股价蹭一度下探至 15.42 港元/股。 亚盛医药股价一度下探至 15.42 港元/股，资本市场对其资金面的担忧时有浮现。
    Insight数据库
    2025-05-26
  • 解锁 2025 ASCO 6000+ 研究核心数据（附摘要表格下载）
    前沿研究
    2025 年 ASCO 大会常规摘要正文现已重磅发布， 超 6000 项 最新研究成果同步亮相。 Insight 数据库凭借强大的数据处理能力，已完成对本届大会 6000 余条临床数据的清洗与梳理工作，从海量研究资料中精准提炼关键信息，助您高效获取核心内容。 目前， 2025 ASCO 早期研发相关的 79 条摘要信息已经全部收录完成 ，快来 Insight 数据库试用吧。
    Insight数据库
    2025-05-24
    ASCO