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    【CTR20131827】异氟烷注射液的I期耐受性临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20131827

    试验状态

    已完成

    药物名称

    异氟烷注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    异氟烷注射液

    首次公示信息日的期

    2022-02-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    拟用于全身麻醉时的静脉诱导

    试验通俗题目

    异氟烷注射液的I期耐受性临床试验

    试验专业题目

    单中心、开放、无对照异氟烷注射液在健康人体单次的I期临床耐受性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    443005

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察单次给予健康受试者异氟烷注射液的安全性和耐受性，评估异氟烷注射液的安全剂量范围，确定人体最大耐受量，为制定Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 78 ；

    实际入组人数

    国内: 78  ；

    第一例入组时间

    2010-05-24

    试验终止时间

    2010-07-28

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18～45岁，男女各半，ASA分级1级健康志愿者；

    排除标准

    1.有药物过敏史、过敏性疾病或属过敏体质者；尤其是有异氟烷，脂肪乳过敏病史；已知或怀疑有恶性高热遗传史者；

    2.健康检查不合格者，或经麻醉医师判定，不适于参加本研究者；

    3.有心、肝、肾、消化及血液系统疾病和重要器官慢性疾病者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
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