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【ChiCTR1800016390】妇科手术术后尿管相关膀胱刺激症的影响因素及不同剂量曲马多的治疗效果

基本信息
登记号

ChiCTR1800016390

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸曲马多

药物类型

化药

规范名称

盐酸曲马多

首次公示信息日的期

2018-05-30

临床申请受理号

/

靶点
适应症

尿管相关膀胱刺激症

试验通俗题目

妇科手术术后尿管相关膀胱刺激症的影响因素及不同剂量曲马多的治疗效果

试验专业题目

妇科手术术后尿管相关膀胱刺激症的影响因素及不同剂量曲马多的治疗效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1. 研究妇科手术术后CRBD的影响因素。 2. 研究不同剂量曲马多对妇科手术术后对中重度CRBD的治疗效果及不良反应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SPSS随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2018-07-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期妇科手术术中留置导尿，术后气管拔管入PACU进一步苏醒的患者。 2.ASAⅠ～Ⅱ级，年龄18-60岁，择期妇科手术术后主诉有CRBD的患者（既中重度CRBD）。；

排除标准

病理性膀胱，膀胱梗阻，病态肥胖，严重肝肾功能异常，慢性疼痛长期使用阿片类药物，存在交流障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸曲马多的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发9条
  • 中国药品审评230条
  • 全球临床试验72条
  • 中国临床试验33条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品83条
  • 中国药品批文86条
  • 美国NDC目录225条
  • 欧盟互认程序药品269条
  • 日本药品36条
  • 英国药品286条
  • 德国药品434条
  • 法国药品178条
  • 中国香港药品53条
  • 中国台湾药品44条
市场信息
  • 药品招投标1825条
  • 政策法规数据库25条
  • 企业公告6条
一致性评价
  • 一致性评价8条
  • 仿制药参比制剂目录24条
  • 参比制剂备案13条
  • 美国橙皮书83条
  • 日本橙皮书4条
  • 中国上市药物目录12条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准7条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息254条
合理用药
  • 药品说明书112条
  • 医保目录88条
  • 医保药品分类和代码126条
  • 药品商品名查询89条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息7条
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