-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20222317
已完成
盐酸伊立替康脂质体注射液
化药
盐酸伊立替康脂质体注射液
2022-09-09
/
晚期胰腺癌
盐酸伊立替康脂质体注射液生物等效性试验
盐酸伊立替康脂质体注射液(43mg/10mL)在晚期胰腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉的生物等效性试验
310051
主要研究目的 研究单次静脉滴注受试制剂盐酸伊立替康脂质体注射液（ 规格：43mg/10mL，浙江海正药业股份有限公司生产，浙江圣兆药物科技股份有限公司提供）与参比制剂盐酸伊立替康脂质体注射液（商品名：Onivyde，规格：43mg/10mL；Les Laboratoires Servier Industrie 生产）在晚期胰腺癌患者体内的药代动力学，评价静脉滴注两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂盐酸伊立替康脂质体注射液（规格：43mg/10mL）和参比制剂盐酸伊立替康脂质体注射液Onivyde（43mg/10mL）在晚期胰腺癌患者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 54 ；
2022-09-24
2023-02-11
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.对伊立替康和/或其他类似化合物有严重过敏或重大超敏史或特异质反应；
2.既往使用过伊立替康脂质体，并且因治疗失败或严重不良反应终止治疗的受试者；
3.筛选前3 个月内发生过严重的心血管、肺、肝脏、肾脏、内分泌、消化道、血液系统、呼吸系统、神经或精神疾病且研究者认为不适合入组者；
登录查看天津市肿瘤医院
300060
药品研发- 中国药品审评38条
- 中国临床试验44条
全球上市- 中国药品批文4条
市场信息- 药品招投标259条
- 企业公告6条
- 药品广告1条
一致性评价- 一致性评价2条
- 仿制药参比制剂目录7条
- 中国上市药物目录1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息6条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保药品分类和代码3条
天津市肿瘤医院的其他临床试验
- 罗普司亭N01用于肺癌免疫联合化疗治疗导致的血小板减少症的二级预防治疗的疗效和安全性研究
- 探索QL1706联合同步放化疗在局晚期宫颈癌治疗中的有效性与安全性
- HRS-6209联合来曲唑在乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- 注射用TQB2102对比注射用恩美曲妥珠单抗在HER2阳性晚期乳腺癌中的III期临床试验
- 宫颈癌腔内热疗预防放射性阴道狭窄有效性和安全性的多中心、前瞻性、单臂、探索性II期临床研究
- INR102注射液在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC)患者中的Ⅰ/Ⅱa期临床试验
- 卡瑞利珠单抗联合尼妥珠单抗 及放化疗一线治疗复发转移宫颈癌的一项单臂、单中心、开放、前瞻性II期临床研究
- GW5282在非霍奇金淋巴瘤的I/II期研究
- 一项评估QLM2011治疗晚期实体瘤患者的的Ⅰ期临床试验
- 阿得贝利单抗联合安罗替尼和化疗新辅助治疗可切除II-III期非小细胞肺癌的单臂，探索性 II 期临床研究
- HRS-7058联合抗肿瘤药物在晚期实体瘤患者中的II期临床研究
- III期NSCLC新辅助化免联合治疗后不可手术患者接受放疗±化疗后应用卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼维持治疗的安全性和有效性的多队列、II期临床研究
- 评价注射用Pt(0506)101 联合卡培他滨、信迪利单抗治疗胃及胃食管交界处腺 癌的安全性、有效性和药代动力学的Ⅰb/Ⅱa 期临床研究
- 护士主导的肺康复策略在老年肺癌胸腔镜术后患者中的效果评价
- 评价ICP-490在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的安全性、耐受性
- 基于核磁共振机器学习辅助脑转移瘤全脑放疗或立体定向放疗决策制定的前瞻性、多中心临床研究
- Volrustomig（MEDI5752）联合化疗治疗转移性非小细胞肺癌的全球研究
- 盐酸伊立替康脂质体注射液生物等效性试验
- 盐酸安罗替尼胶囊联合131I治疗远处转移性分化型甲状腺癌的疗效与安全性临床研究
- CD-001治疗晚期实体瘤的首次人体临床研究
浙江圣兆药物科技股份有限公司的其他临床试验
- 美洛昔康注射液Ⅲ期临床试验
- 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在乳腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉的生物等效性试验
- 注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究
- 注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性试验
- 布比卡因脂质体注射液生物等效性研究
- 美洛昔康注射液生物等效性试验
- 盐酸伊立替康脂质体注射液生物等效性试验
- 注射用利培酮微球人体生物等效性试验
- 棕榈酸帕利哌酮注射液人体生物等效性试验
- 注射用利培酮微球生物等效性试验
- 注射用利培酮微球人体生物等效性研究预试验
- 盐酸伊立替康脂质体注射液生物等效性试验
- 棕榈酸帕利哌酮注射液人体生物等效性试验
- 盐酸伊立替康脂质体注射液生物等效性试验
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- 注射用利培酮微球生物等效性试验
- 盐酸伊立替康脂质体注射液生物等效性预试验
最新临床资讯
-
无进展生存期延长超3倍！罗氏双抗/ADC组合3期试验亮眼结果公布；首款！FDA批准创新小分子药物
-
Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
-
水痘-带状疱疹病毒 水痘减毒活疫苗 冻干水痘疫苗
药时空2025-06-20
-
糖尿病 肥胖 多肽药物
中肽生化2025-06-20
-
肥胖 AI 口服小分子
Insight数据库2025-06-20
-
人脐带间充质干细胞 骨质疏松 骨折
艾尔普再生医学2025-06-20
-
Aβ 首都医科大学宣武医院
新华制药2025-06-20
-
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗领域2025-06-20
-
高通 脑卒中 北脑一号
创新创业中关村2025-06-20
-
细胞治疗
赛德特生物2025-06-20
盐酸伊立替康脂质体注射液相关临床试验
- 伊立替康脂质体注射液（10ml:43mg）在晚期胰腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉的生物等效性试验
- 盐酸伊立替康脂质体注射液生物等效性试验
- 易安达®联合5-FU和LV方案治疗中国转移性胰腺癌患者的安全性和有效性
- 盐酸伊立替康脂质体注射液联合奥沙利铂、替吉奥对比吉西他滨联合卡培他滨在胰腺癌根治术后患者中进行辅助治疗的临床研究
- 盐酸伊立替康脂质体注射液II治疗中国 胰腺癌患者的真实世界研究
- 盐酸伊立替康脂质体注射液生物等效性试验
- LY01610（盐酸伊立替康脂质体注射液）的III期临床研究
- 伊立替康脂质体注射液人体生物等效性研究
- HR070803联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、贝伐珠单抗对比FOLFOX联合贝伐珠单抗一线治疗晚期结直肠癌
- 盐酸伊立替康脂质体注射液生物等效性试验
- 盐酸伊立替康脂质体注射液生物等效性试验
- 盐酸伊立替康脂质体注射液人体生物等效性研究
- 伊立替康脂质体注射液人体生物等效性研究
- 盐酸伊立替康脂质体注射液生物等效性试验
- HR070803联合奥沙利铂、5-FU/LV对比AG方案一线治疗晚期胰腺癌
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网