tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2100051644】艾瑞昔布在老年健康受试者中的药代动力学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100051644

试验状态

尚未开始

药物名称

艾瑞昔布

药物类型

化药

规范名称

艾瑞昔布

首次公示信息日的期

2021-09-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

慢性疼痛

试验通俗题目

艾瑞昔布在老年健康受试者中的药代动力学研究

试验专业题目

艾瑞昔布在老年健康受试者中的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究艾瑞昔布在老年健康受试者中的药代动力学、安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

不涉及随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-30

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.老年组入选标准:年龄为65~85岁,男性或女性,体重指数BMI(体重(Kg)/身高(m)的平方)为19~24;全面健康体检合格,血尿常规、肝肾功能检查及心电图检查正常,乙肝表面抗原阴性;了解试验内容后自愿受试,并签署知情同意书; 2.对照组入选标准:年龄为18~44岁,男性或女性,体重指数BMI(体重(Kg)/身高(m)的平方)为19~24;全面健康体检合格,血尿常规、肝肾功能检查及心电图检查正常,乙肝表面抗原阴性;了解试验内容后自愿受试,并签署知情同意书。;

排除标准

有药物和食物过敏史,过敏性疾患或属过敏体质者;试验前2月内曾参加过其他药物试验;试验前3个月内参加过献血者;2周内曾用过任何药物(包括中药)者;经常用药、嗜酒或吸烟者;依从性差者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
艾瑞昔布的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2
  • 中国药品审评15
  • 全球临床试验4
  • 中国临床试验32
全球上市
  • 中国药品批文2
市场信息
  • 药品招投标295
  • 药品广告8
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录2
  • 中国上市药物目录1
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息8
合理用药
  • 药品说明书5
  • 医保目录9
  • 医保药品分类和代码3
  • 药品商品名查询1
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6
点击展开

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品