ChiCTR2100051644
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艾瑞昔布
化药
艾瑞昔布
2021-09-29
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慢性疼痛
艾瑞昔布在老年健康受试者中的药代动力学研究
艾瑞昔布在老年健康受试者中的药代动力学研究
研究艾瑞昔布在老年健康受试者中的药代动力学、安全性和耐受性。
非随机对照试验
Ⅰ期
不涉及随机
N/A
江苏恒瑞医药股份有限公司
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10
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2021-09-30
2021-10-31
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1.老年组入选标准:年龄为65~85岁,男性或女性,体重指数BMI(体重(Kg)/身高(m)的平方)为19~24;全面健康体检合格,血尿常规、肝肾功能检查及心电图检查正常,乙肝表面抗原阴性;了解试验内容后自愿受试,并签署知情同意书; 2.对照组入选标准:年龄为18~44岁,男性或女性,体重指数BMI(体重(Kg)/身高(m)的平方)为19~24;全面健康体检合格,血尿常规、肝肾功能检查及心电图检查正常,乙肝表面抗原阴性;了解试验内容后自愿受试,并签署知情同意书。;
登录查看有药物和食物过敏史,过敏性疾患或属过敏体质者;试验前2月内曾参加过其他药物试验;试验前3个月内参加过献血者;2周内曾用过任何药物(包括中药)者;经常用药、嗜酒或吸烟者;依从性差者。;
登录查看四川大学华西医院
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