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    【ChiCTR2000032443】帕瑞昔布联合艾瑞昔布预防及治疗重症急性胰腺炎的多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000032443

    试验状态

    结束

    药物名称

    帕瑞昔布+艾瑞昔布

    药物类型

    /

    规范名称

    帕瑞昔布+艾瑞昔布

    首次公示信息日的期

    2020-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重症急性胰腺炎

    试验通俗题目

    帕瑞昔布联合艾瑞昔布预防及治疗重症急性胰腺炎的多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验

    试验专业题目

    帕瑞昔布联合艾瑞昔布预防及治疗重症急性胰腺炎的多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价帕瑞昔布联合艾瑞昔布防治重症急性胰腺炎的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用完全随机设计的方法。通过SPSS11.5统计软件生成随机号，根据随机号确定患者进入COX-2抑制剂组或安慰剂组。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    174

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-03-01

    试验终止时间

    2024-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合急性胰腺炎诊断，满足以下三条中的任意两条： 1）与急性胰腺炎一致的腹痛（急性发作的持续性、严重的上腹部疼痛，常放射至背部）； 2）血清脂肪酶活性（或血清淀粉酶活性）超过正常上限3倍； 3）CT或MRI、腹部超声等影像学发现胰腺肿大、明显炎性渗出等特征性改变； 2. 年龄18～75岁住院病人； 3. 发病距入组时间<1周； 4. APACHE II评分≥7分或改良Marshall评分≥2分；；

    排除标准

    1. 纳入试验前2周内使用非甾体类抗炎药及其他类似药物，如糖皮质激素； 2. 对磺胺类药过敏者； 3. 妊娠及哺乳期妇女； 4. 有心、肺、脑、肾等重要脏器严重基础疾病及功能不全； 5. 消化系统严重疾病，如肝硬化、消化性溃疡，近1月有消化道出血史，慢性胰腺炎，炎症性肠病等； 6. 长期药瘾史、神经精神障碍患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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