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【ChiCTR1900022511】养老院阿尔茨海默病患者淡漠症状园艺疗法干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900022511

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-04-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

养老院阿尔茨海默病患者淡漠症状园艺疗法干预研究

试验专业题目

养老院阿尔茨海默病患者淡漠症状园艺疗法干预研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证园艺疗法在养老机构阿尔茨海默病患者淡漠症状干预中的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究使用配对设计，拟招募32名受试者，由1名不参与受试者招募的研究员将受试者依据年龄、性别、病程将32名受试者编为16对，对受试者进行编号，第一对第一名受试者编为1（1）、第二名受试者编为1（2），以此类推，直到第十六对两名受试者16（1）和16（2），再决定好从随机数字表哪一行哪一列的数字开始、沿何种顺序和方向选取数字，然后翻开随机数字表选取16个随机数，随机数字如为单数，则同一对中的受试者（1）进入对照组，受试者（2）进入试验组；随机数字为双数，则受试者（1）进入试验组，受试者（2）进入对照组。

盲法

本研究无法对受试者和干预执行者设盲

试验项目经费来源

尚未获得课题经费支持，研究负责人自行承担费用

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-10

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 被诊断为阿尔茨海默病；② AES-I评定为淡漠；③ 具有语言交流能力，能理解和执行简单操作任务；④ 入组前未采用抗精神病药物进行治疗，或已停用达2周以上；⑤ 家属和（或）患者签署知情同意书。；

排除标准

严重的重要器官疾患和（或）精神疾患者.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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