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    【ChiCTR-IOR-15007240】丹红注射液干预急性心肌梗死的临床疗效评价研究---多中心、随机、对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-15007240

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    丹红注射液

    药物类型

    中药

    规范名称

    丹红注射液

    首次公示信息日的期

    2015-09-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性心肌梗死

    试验通俗题目

    丹红注射液干预急性心肌梗死的临床疗效评价研究---多中心、随机、对照临床试验

    试验专业题目

    丹红注射液干预急性心肌梗死的临床疗效评价研究---多中心、随机、对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100010

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价丹红注射液对急性心肌梗死的临床疗效

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    设盲人员根据随机数字表产生随机序列

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    首都卫生发展科研专项项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    463

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-06-01

    试验终止时间

    2017-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)符合西医诊断及中医辨证标准; (2)年龄18-79岁; (3)病人和/或家属愿意参加本试验,并同意签署知情同意书。;

    排除标准

    (1)严重的肝肾功能障碍(ALT>正常值3倍,Scr>221μmol/L); (2)严重消耗状态或恶性肿瘤等患者; (3)6个月内新发脑出血患者; (4)一个月内有出血、外伤或明确目前有活动性消化道溃疡病; (5)妊娠期、哺乳期妇女或有妊娠计划者; (6)对试验药物可疑或明确过敏; (7)近3个月内参加其它临床研究者; (8)2周内使用任何含与本药相同成分制剂者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100010

    联系人通讯地址
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