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【CTR20201402】醋酸甲羟孕酮片真实世界临床研究

基本信息
登记号

CTR20201402

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

醋酸甲羟孕酮片

药物类型

化药

规范名称

醋酸甲羟孕酮片

首次公示信息日的期

2020-08-18

临床申请受理号

/

靶点
适应症

本品可用于继发性闭经、异常子宫出血（非器质性病变）及子宫内膜异位症等。

试验通俗题目

醋酸甲羟孕酮片真实世界临床研究

试验专业题目

醋酸甲羟孕酮片真实世界临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310014

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于一致性评价专家意见，收集临床真实的数据，评价醋酸甲羟孕酮片现行说明书载明的适应症，如异常子宫出血、子宫内膜异位症等疗效和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2000 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2019-07-14

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.诊断为子宫内膜异位症、异常子宫出血（非器质性病变），符合醋酸甲羟孕酮片适应症的患者；

排除标准

1.有较大的卵巢内膜异位囊肿（大于4cm），特别是卵巢包块性质未明，需采用手术治疗的患者；

2.有恶性肿瘤病史的患者；

3.正在服用其他厂家的醋酸甲羟孕酮片或其他孕激素类药物治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
醋酸甲羟孕酮片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评34条
  • 中国临床试验5条
全球上市
  • 中国药品批文18条
市场信息
  • 药品招投标1136条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录12条
  • 参比制剂备案9条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息26条
合理用药
  • 药品说明书37条
  • 医保目录8条
  • 基药目录4条
  • 医保药品分类和代码17条
  • 药品商品名查询15条
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