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【ChiCTR1900026294】泊沙康唑口服混悬液预防侵袭性真菌感染的血药浓度探索

基本信息
登记号

ChiCTR1900026294

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侵袭性真菌感染

试验通俗题目

泊沙康唑口服混悬液预防侵袭性真菌感染的血药浓度探索

试验专业题目

系统性真菌感染病人的抗真菌药物的血药浓度探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是为了探索泊沙康唑血药浓度是否与疗效及不良反应有关，是否存在可预测的风险因子，为应用泊沙康唑口服混悬液患者有效预防侵袭性真菌感染提供理论依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

中华医学会

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2019-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

(≥13岁)血液疾病或造血干细胞移植应用泊沙康唑的患者，血液疾病包括再生障碍性贫血、急性髓细胞性白血病、急性淋巴细胞性白血病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤或其他血液肿瘤疾病。 患者预期有或有文件证明的持续性中性粒细胞减少（绝对中性粒细胞计数[ANC] ≤0.5×109/L），并且持续至少7天。 患者本人或其授权委托人同意参加临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

对泊沙康唑过敏患者。 未签署知情同意书患者； 任何可预计到的增加患者风险或其他可干扰临床试验结果的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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