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【ChiCTR2500104190】改良阿凡达疗法治疗伴创伤后应激症状的临床高风险个体： 一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104190

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

临床高风险个体

试验通俗题目

改良阿凡达疗法治疗伴创伤后应激症状的临床高风险个体： 一项随机对照研究

试验专业题目

改良阿凡达疗法治疗伴创伤后应激症状的临床高风险个体： 一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.对阿凡达疗法进行改良，使其疗效扩展至幻听以外的精神病性症状（妄想），并增加创伤心理干预成分。 2.通过随机对照研究，考察改良阿凡达治疗对于伴有创伤后应激症状的临床高风险个体（CHR）的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由单独的研究人员生成的随机数字表来决定，两组 1:1 分配

盲法

评估者盲

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-35 岁； 2.存在精神病性体验，经精神病风险综合征定式访谈（Structured Interview for Psychosis-risk Syndromes, SIPS）评估确认至少有一个阳性量表最高得分为35分，且频率、强度等满足SIPS访谈中对 APS 的定义； 3.创伤后应激障检查表（Posttraumatic Stress Disorder Checklist, PCL）总分>=38分； 4.临床用PTSD量表（Clinician Administered PTSD Scale, CAPS）得分>=40分； 5.了解本研究的目的和设置，并愿意签署知情同意书。；

排除标准

1.目前正在接受心理治疗或过去参与过创伤为焦点的心理治疗； 2.诊断为精神病性障碍或有过脑外伤； 3.有严重和即时的自杀风险，在简明国际神经精神障碍访谈检查( the Mini-International Neuropsychiatric Interview, MINI)中的“自杀”部分为高风险，且近期有强烈自杀想法； 4.不能保证遵守治疗设置(如时间、地点等)； 5.评估前1个月内用药方案有变化。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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