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    【ChiCTR2500096054】基于局部一致性方法的难治性精神分裂症患者静息态脑功能磁共振研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096054

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    精神分裂症

    试验通俗题目

    基于局部一致性方法的难治性精神分裂症患者静息态脑功能磁共振研究

    试验专业题目

    基于局部一致性方法的难治性精神分裂症患者静息态脑功能磁共振研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于静息态影像数据，探索难治性精神分裂症的特征性脑区，确定有助于难治性精神分裂症早期识别的生物学标志，探讨局部一致性值是否可作为疗效预测的指标，从而改善难治性精神分裂症的诊治现状。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    北京市医院管理中心青年人才培养“青苗”计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄 18-55，性别不限，右利手； 2）采用简明国际精神神经障碍访谈检查（MINI International neuropsychiatric interview， MINI）7.0 中文版进行筛查，符合现患精神分裂症诊断的症状标准； 3）既往仅规律服用过 1 种抗精神病药物（氯氮平除外），且足量至少 6 周缺乏反应； 4） SOFAS 评分＜60 分；CGI-S≥4 分； 5）初中以上文化程度或受教育年限 ≥9 年，能理解配合完成各项检查及评估； 6）受试者和受试者监护人签署知情同意书。；

    排除标准

    1）其他精神障碍共病，存在严重心、肝、肾、神经系统疾病； 2）近 12 月有酒精或药物滥用史或依赖史； 3）近 6 个月接受电休克治疗或经颅磁刺激治疗； 4）妊娠或哺乳期妇女； 5）听视力障碍及有 MRI 检查禁忌症者； 6）既往规律氯氮平治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京安定医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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