2. tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20223309】评价QL1706联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20223309

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2022-12-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    评价QL1706联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究

    试验专业题目

    评价QL1706联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较QL1706 联合化疗（试验组）与替雷利珠单抗联合化疗（对照组）一线治疗PD-L1 表达阴性（即肿瘤细胞阳性比例分数[TPS]＜1%，TPS 定义为任何强度 PD-L1 膜染色肿瘤细胞占肿瘤细胞的百分比）局部晚期或转移性NSCLC 患者的总生存期（OS）

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 608 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-02-15

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者自愿参加，并签署知情同意书（ICF），并且能够遵守研究流程；

    排除标准

    1.既往接受过免疫检查点抑制剂,以及免疫检查点激动型抗体,以及免疫细胞治疗；2.首次给药前2周内，全身性使用过皮质类固醇或其他免疫抑制药物的患者；

    3.首剂用药前≤5年并发其他恶性肿瘤；4.存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史，；5.首次给药前4 周内接受过重大外科手术或者伤口尚未完全愈合的患者；

    6.首次给药前6个月内接受过>30 Gy的肺部放射治疗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510060;510060

    联系人通讯地址
    艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验6条
    点击展开

    中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心的其他临床试验

    更多

    齐鲁制药有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯