-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR2500102256
尚未开始
/
/
/
2025-05-12
/
/
系统性轻链型淀粉样变性
埃普奈明（Apo）联合CyBorD治疗新诊断的系统性轻链型淀粉样变性的前瞻性、单臂、单中心临床研究
埃普奈明（Apo）联合CyBorD治疗新诊断的系统性轻链型淀粉样变性的前瞻性、单臂、单中心临床研究
主要目的：评价埃普奈明联合CyBorD治疗新诊断的系统性轻链型淀粉样变性患者治疗8疗程的有效性（ORR）。 次要目的：评价埃普奈明联合CyBorD治疗新诊断的系统性轻链型淀粉样变性患者治疗8疗程的血液学最佳缓解深度（VGPR率，CR率，MRD阴性率）、受累脏器缓解率，至反应时间（TTR）、无进展生存（PFS）时间、总生存（OS）时间及安全性。
单臂
上市后药物
无
/
自筹
/
18
/
2025-05-20
2027-05-20
/
1） 知晓并自愿签署知情同意书（ICF）； 2） 年龄≥18岁； 3） 明确诊断的原发性轻链型淀粉样变性：参照原发性轻链型淀粉样变性诊断和治疗指南（2021年修订）标准； 4） 筛选时具有可测量的疾病：血清游离轻链差值（dFLC，受累轻链和未受累轻链差值）＞50 mg/L； 5） 预计生存期＞12周； 6） 无活动性感染； 7) HBV-DNA阴性，HCV-RNA阴性，HIV阴性； 8）非育龄妇女符合入组要求；育龄女性患者必须在筛查时血清（β-人类绒毛膜促性腺激素）或尿液妊娠试验呈阴性。；
登录查看1.非AL型淀粉样变性：包括遗传性淀粉样变性和其他非AL型淀粉样变性； 2.合并多发性骨髓瘤：参考中国多发性骨髓瘤诊治指南（2022年修订）； 3.无论患者目前是否正在接受药物治疗，筛选时伴随>2级的周围神经病变或＞＝2级的痛性神经病变； 4.已知对埃普奈明或CyBorD任何一种有效成分不耐受、过敏或有禁忌证； 5.根据改进的Mayo2004分期系统，分期为IIIb期； 6.不稳定或活动性心脑血管系统疾病患者，符合下列任何一项： （1）首次给药前180天内曾出现不稳定性心绞痛、心肌梗塞或进行冠状动脉重建术。； （2）纽约心脏病协会（NYHA）定义的充血性心力衰竭(CHF)分级＞＝3级； （3）常规治疗不能控制的II度及II度以上房室传导阻滞；持续性或反复发作的非持续性室性心动过速； （4）筛选前12个月内有卒中病史或颅内出血史； （5）治疗前存在严重血栓事件； 7.已知活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或HIV血清阳性； 8.严重肺功能障碍 (肺一氧化碳弥散量DLCO <40%)； 9.活动性乙型或丙型肝炎感染。筛选时需要进行肝炎血清学检测。如果乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎核心抗体为阳性，在入组前需确认DNA聚合酶链式反应（PCR）的结果呈阴性才能入组 （接受抗乙肝病毒治疗后患者在入组之前需要确认DNA聚合酶PCR结果呈阴性） 。如果丙型肝炎抗体呈阳性，则需进行RNA PCR检测，并确认其在入组前的结果呈阴性； 10.严重的肝肾功能异常，具体为：ALT或AST＞2.5倍正常上限，或总胆红素＞1.5mg/dL，或肌酐清除率＜40mL/min（AL累及肾脏患者＜30mL/min）； 11.严重的血象异常，具体为：中性粒细胞绝对值＜1×109/L，或血红蛋白＜7g/dL，或血小板＜75×109/L； 12.妊娠或哺乳期女性； 13.先前进行过器官移植； 14.患者入组开始前2周内有重大手术（例如，需要全身麻醉），或将不会从手术中完全康复，或在计划参加研究期间有手术安排。后凸成形术或椎骨成形术不认定为大手术。注：计划有在局部麻醉下实施手术操作的患者可以参加研究； 15.在首次研究药物给药前4周内接受过减毒活疫苗； 16.根据研究者的判定，任何可能会影响治疗、依从性或提供知情同意能力的活动性严重精神或心理疾病、医学疾病或其他症状/情况； 17.对任何所需伴随药物或支持性治疗有禁忌证； 18.有任何可能会干扰研究程序的疾病或并发症； 19.患者不愿意或不能遵守方案。；
登录查看天津医科大学总医院
/
天津医科大学总医院的其他临床试验
- 住院老年患者跌倒健康素养量表构建与初步应用
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 新药HJ178胶囊在血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中的研究
- 奥赛利定静脉自控镇痛对胸腔镜肺部分切除术术后慢性疼痛的影响
- 肺康复对重症康复病房患者恢复影响的研究
- 阿利沙坦酯氨氯地平片在原发性高血压患者中的安全性和有效性研究
- 罗普司亭N01用于妇科恶性肿瘤化学治疗导致的血小板减少症的疗效与安全性评价：一项前瞻性临床研究
- 埃普奈明（Apo）联合CyBorD治疗新诊断的系统性轻链型淀粉样变性的前瞻性、单臂、单中心临床研究
- 在超重和肥胖受试者中评估每天一次口服HS-10501/HS-10501-2的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- HJ178 胶囊在2 型糖尿病患者中的疗效和安全性的 II 期临床研究
- /
- 低浓度阿托品滴眼液预防儿童近视发生的临床试验
- 瑞卢戈利片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
- 评价外周药物涂层球囊扩张导管治疗股腘动脉狭窄或闭塞病变安全性和有效性前瞻性、多中心、非劣效、随机对照试验
- 托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行、阳性药对照的II期临床研究
- 盐酸安罗替尼胶囊联合131I治疗远处转移性分化型甲状腺癌的单臂、开放、多中心临床研究
- 早期康复对急性脑梗死取栓后非症状性出血转化患者预后及炎症的影响
- 一项评估人促甲状腺素注射液（rhTSH）用于分化型甲状腺癌（DTC）患者术后清甲或辅助治疗的有效性和安全性的前瞻性研究
- 一项评价XH-S003胶囊在阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中的疗效及安全性的多中心、随机、单盲设计的II期研究
- 评价血管内冲击波治疗设备联合外周冲击波球囊导管治疗外周动脉钙化病变的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验
天津医科大学总医院的其他临床试验
- 住院老年患者跌倒健康素养量表构建与初步应用
- 奥赛利定静脉自控镇痛对胸腔镜肺部分切除术术后慢性疼痛的影响
- 肺康复对重症康复病房患者恢复影响的研究
- 阿利沙坦酯氨氯地平片在原发性高血压患者中的安全性和有效性研究
- 罗普司亭N01用于妇科恶性肿瘤化学治疗导致的血小板减少症的疗效与安全性评价：一项前瞻性临床研究
- 埃普奈明（Apo）联合CyBorD治疗新诊断的系统性轻链型淀粉样变性的前瞻性、单臂、单中心临床研究
- 评价外周药物涂层球囊扩张导管治疗股腘动脉狭窄或闭塞病变安全性和有效性前瞻性、多中心、非劣效、随机对照试验
- 盐酸安罗替尼胶囊联合131I治疗远处转移性分化型甲状腺癌的单臂、开放、多中心临床研究
- 一项评估人促甲状腺素注射液（rhTSH）用于分化型甲状腺癌（DTC）患者术后清甲或辅助治疗的有效性和安全性的前瞻性研究
- 一项初治多发性骨髓瘤早期心理-疼痛干预随机对照研究
- 西格列他钠治疗对成人隐匿性自身免疫糖尿病LADA患者胰岛功能及代谢影响的研究：一项随机对照开放标签试验
- 基于多组学探索早期可切除肺腺癌 (2cm≤T≤5cm, N0-2M0) 脱落 (Shedding) 肿瘤和非脱落 (Non-shedding) 肿瘤的差异机制
- 基于长程心电监测的社区亚临床房颤筛查与综合管理策略研究： 一项随机临床试验
- 射频和聚焦超声用于面部年轻化的疗效和安全性分析：一项单中心单盲非随机前瞻性实验
- 确定高血压对全麻手术患者脑血流自主调节的影响以指导患者术中心肌保护:单中心，随机，对照临床研究
- 一项观察性、双向队列真实世界研究评估可手术II-III期NSCLC患者围术期免疫治疗的疗效和安全性
- 硼替佐米联合替雷利珠单抗治疗IIIB-IV期肺鳞状细胞癌的前瞻性、单中心、探索性临床研究
- 基于氢气缺血/再灌注损伤保护机制观察不同形式氢对Ⅲ期压力性损伤的疗效
- 基于机器学习的ICU患者再喂养综合征风险预测模型的构建及验证
- 基于肠道菌群及TLR4+MyD88+NF-κB信号通路研究酪酸梭菌对特应性皮炎的缓解作用
最新临床资讯
-
重磅！全球首个偏向型GLP-1减重药中国III期临床数据荣登《柳叶刀》子刊
-
新药每周一次，93%中国患者成功减重，还降三高、尿酸和脂肪肝！纪立农教授领衔研究登《柳叶刀》子刊
-
diabetes 埃诺格鲁肽 SLIMMER
医药笔记2025-06-22
-
遗传性血管性水肿 III期 BD项目
美柏资本2025-06-22
-
ADA GIPR PCSK9
信达生物2025-06-22
-
diabetes 埃诺格鲁肽 内分泌学
先为达生物2025-06-22
-
PDL1 三阴性乳腺癌 atezolizumab
BioArtMED2025-06-21
-
EGFR 结直肠癌 JMT101
石药集团2025-06-21
-
糖尿病 GLP-1/GIP
恒瑞医药2025-06-21
-
肥胖 Wegovy
一度医药2025-06-21
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网