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【ChiCTR2500103221】阿利沙坦酯氨氯地平片在原发性高血压患者中的安全性和有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103221

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性高血压

试验通俗题目

阿利沙坦酯氨氯地平片在原发性高血压患者中的安全性和有效性研究

试验专业题目

阿利沙坦酯氨氯地平片在原发性高血压患者中的安全性和有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估阿利沙坦酯氨氯地平片在原发性高血压患者中的降压疗效和安全性，特别是对24小时动态血压的控制效果。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

天津医科大学总医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至75岁之间，性别不限。 2.已诊断为原发性高血压，基线时安静坐位下的SBP >=140 mmHg，或DBP>=90 mmHg。 3.之前单用其他降压药物治疗血压控制效果不佳或不稳定。 4.签署知情同意书并愿意遵守试验方案，能够按时接受随访和检查。 5.无严重器官功能损害或其他可能影响试验结果的疾病。；

排除标准

1.对阿利沙坦酯、氨氯地平或其他配料过敏的患者。 2.妊娠及哺乳期女性或计划怀孕的女性。 3.过去6个月内发生严重心脑血管事件（如心肌梗死、卒中）或患有不稳定性心绞痛、心力衰竭等严重心脏疾病的患者。 4.患有严重的肝功能或肾功能不全的患者。 5.正在使用可能影响血压或干扰试验药物疗效的药物（如皮质类固醇、免疫抑制剂），且无法停药的患者。 6.有严重精神疾病史或正在接受相关治疗的患者。 7.研究者认为无法完成整个试验过程或可能影响试验结果的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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