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【ChiCTR2000038855】艾司氯胺酮雾化吸入是否可以减少产后抑郁

基本信息
登记号

ChiCTR2000038855

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2020-10-07

临床申请受理号

/

靶点
适应症

产后抑郁症

试验通俗题目

艾司氯胺酮雾化吸入是否可以减少产后抑郁

试验专业题目

艾司氯胺酮雾化吸入产后抑郁的预防性治疗

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解艾司氯胺酮是否可以减少产后抑郁的发生或者降低产后抑郁指数。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采用随机数表法进行完全随机设计。

盲法

对受试者施盲

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2021-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者选择 20-45岁；ASA I-II级产妇，拟在麻醉辅助下接受手术室内剖宫产术，纳入标准患者意识清楚，沟通良好，了解产后抑郁相关并发症；术前抑郁量表（EPDS）对产妇进行抑郁评分有抑郁倾向（≥12分）。；

排除标准

诊断为子痫前期或中毒子痫产妇；产妇拒绝；前置胎盘或胎盘置入；手术中大量出血，出血量大于1000ml；手术中出现羊水栓塞等严重并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郴州市第一人民医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验426条
全球上市
  • 中国药品批文3条
  • 欧盟互认程序药品10条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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