CTR20170608
进行中(招募完成)
聚乙二醇化重组人干扰素α-2b注射液
治疗用生物制品
聚乙二醇化重组人干扰素α-2b注射液
2017-11-20
企业选择不公示
/
慢性乙型肝炎
评价多次注射长效干扰素后患者体内的代谢吸收特征
聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液多次给药药代动力学临床试验
230088
(1)比较观察试验药物与原研产品派罗欣在患者体内的多次给药的药代动力学特征; (2)初步探索本品多次药效学指标,为Ⅱ期临床试验剂量设计提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 47 ;
/
/
否
1.(1)18≤年龄≤60岁,性别不限;
登录查看1.(1)孕妇、哺乳期妇女或在研究期间有生育计划者;
2.(2)筛选前6个月内接受过干扰素治疗者;
3.(3)筛选前6个月内接受过核苷(酸)类似物治疗或曾有核苷(酸)类似物治疗耐药史;
登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
100069
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