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      【ChiCTR2300072274】双环醇片治疗急性药物性肝损伤 多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验 ——延伸性长期观察研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300072274

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      双环醇片

      药物类型

      化药

      规范名称

      双环醇片

      首次公示信息日的期

      2023-06-08

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      急性药物性肝损伤

      试验通俗题目

      双环醇片治疗急性药物性肝损伤 多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验 ——延伸性长期观察研究

      试验专业题目

      双环醇片治疗急性药物性肝损伤多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验 ——延伸性长期观察研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      对完成双环醇片治疗急性药物性肝损伤多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验的360例受试者进行延伸性长期观察研究，考察肝损伤的远期预后

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      None

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      180

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-04-28

      试验终止时间

      2025-04-28

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.完成双环醇片治疗急性药物性肝损伤多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验停药后4周随访期的受试者； 2.受试者在完全了解本试验的性质、本人疾病的性质、和参加试验可能需承担的风险后，能理解并签署知情同意书。；

      排除标准

      无；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海交通大学医学院附属仁济医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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