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【CTR20240952】伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的真实世界研究

基本信息
登记号

CTR20240952

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

伊基奥仑赛注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

伊基奥仑赛注射液

首次公示信息日的期

2024-03-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发/难治性多发性骨髓瘤

试验通俗题目

伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的真实世界研究

试验专业题目

伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210018

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价上市后真实世界中伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.已确诊的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者;；2.治疗医生根据临床实践，决定给予伊基奥仑赛注射液（商业途径获得）治疗；

排除标准

1.对产品活性成分或任何辅料（二甲基亚砜，复方电解质注射液，人血白蛋白）有超敏的患者；

2.研究者认为无法返回进行随访访视或不可能完成研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
伊基奥仑赛注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评10条
  • 中国临床试验6条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标23条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息14条
合理用药
  • 医保药品分类和代码1条
  • 药品商品名查询1条
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