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    【CTR20240604】伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    CTR20240604

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    伊基奥仑赛注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    伊基奥仑赛注射液

    首次公示信息日的期

    2024-03-01

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    复发难治性多发性骨髓瘤

    试验通俗题目

    伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的真实世界研究

    试验专业题目

    伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210018

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价上市后真实世界中伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者的疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 260 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.已确诊的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者；

    排除标准

    1.对产品活性成分或任何辅料（二甲基亚砜，复方电解质注射液，人血白蛋白）有超敏的患者；

    2.研究者认为无法返回进行随访访视或不可能完成研究的患者;；3.预期生存期小于3个月患者；4.ECOG评分≥4分患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100044

    联系人通讯地址
    伊基奥仑赛注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评10条
    • 中国临床试验6条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标23条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息14条
    合理用药
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询1条
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