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【ChiCTR2400082827】CAR-T联合放化疗治疗二三线伴有髓外大包块的复发难治性多发性骨髓瘤患者的疗效与安全性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400082827

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

CAR-T联合放化疗治疗二三线伴有髓外大包块的复发难治性多发性骨髓瘤患者的疗效与安全性分析

试验专业题目

CAR-T联合放化疗治疗二三线伴有髓外大包块的复发难治性多发性骨髓瘤患者的疗效与安全性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究探索在复发难治多发性骨髓瘤伴髓外包块（≥3cm) ，接受放疗联合蛋白酶体抑制剂或免疫调节剂治疗后使用 BCMA CAR-T（伊基奥仑赛注射液）治疗，序贯使用泊马度胺胶囊维持治疗的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-10

试验终止时间

2027-04-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.已确诊的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者；

排除标准

1.对产品活性成分或任何辅料（二甲基亚砜，复方电解质注射液，人血白蛋白）有超敏的患者；

2.研究者认为无法返回进行随访访视或不可能完成研究的患者； 3.预期生存期小于 3 个月患者； 4.ECOG ≥4分患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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