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【ChiCTR2300070231】富马酸伏诺拉生片与阿莫西林二联治疗糖尿病患者幽门螺杆菌感染的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070231

试验状态

尚未开始

药物名称

富马酸伏诺拉生片+阿莫西林

药物类型

/

规范名称

富马酸伏诺拉生片+阿莫西林

首次公示信息日的期

2023-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

富马酸伏诺拉生片与阿莫西林二联治疗糖尿病患者幽门螺杆菌感染的临床研究

试验专业题目

富马酸伏诺拉生片与阿莫西林二联治疗糖尿病患者幽门螺杆菌感染的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究沃克二联疗法治疗糖尿病患者幽门螺杆菌感染的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不参与试验的人员将患者的基本信息上传至中心随机系统，然后获得患者的治疗分配方案。

盲法

开放

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-20

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2020年中国2型糖尿病防治指南诊断标准； 2.采用13C尿素呼气试验或者内镜检查证实幽门螺杆菌感染。；

排除标准

1.既往有过抗Hp治疗； 2.治疗前两周服用过PPI或含铋药物，治疗前四周服用过抗生素； 3.严重心、肝、肾功能损伤者； 4.有C13呼气试验相关禁忌症的患者； 5.1 型糖尿病、妊娠期糖尿病、特殊类型糖尿病； 6.患者不能正确表达自己的主诉，如精神病、严重神经官能症者； 7.未能按要求完成治疗或失访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常州市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验3条
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