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【ChiCTR2400081408】全膝关节置换术后注射对乙酰氨基酚甘露醇联合内收肌管阻滞镇痛效果

基本信息
登记号

ChiCTR2400081408

试验状态

正在进行

药物名称

对乙酰氨基酚甘露醇

药物类型

/

规范名称

对乙酰氨基酚甘露醇

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术

试验通俗题目

全膝关节置换术后注射对乙酰氨基酚甘露醇联合内收肌管阻滞镇痛效果

试验专业题目

全膝关节置换术后注射对乙酰氨基酚甘露醇联合内收肌管阻滞镇痛效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过设计一项前瞻性、随机、双盲对照研究，评估对乙酰氨基酚甘露醇联合内收肌管阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

行神经阻滞的麻醉医生通过随机数字表法确定患者分组情况。

盲法

双盲

试验项目经费来源

本科室重点学科经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-04

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究对象纳入标准：2024年03月至2024年12月行择期在全麻下行单侧全膝关节置换术，年龄18-75周岁，ASAⅠ-Ⅲ级，18kg/m^2≤BMI≤28kg/m^2。；

排除标准

排除标准：①患肢同侧收肌管、隐神经和/或膝关节畸形（内外翻、屈曲畸形等），或患有其它神经病变，如糖尿病周围经病变、多发性硬化、神经根病变，或患肢有创伤手术史且治疗后恢复不全的受试者；②严重的心肺疾病、肝肾及凝血功能明显异常；③有慢性疼痛服用镇痛药物史、服用精神病物病史、放化疗病史，对非甾体类抗炎药物有禁忌症的患者；④对局麻药如利多卡因、罗哌卡因以及全身麻醉药物过敏患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评7条
  • 中国临床试验15条
全球上市
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市场信息
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一致性评价
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  • 中国上市药物目录4条
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合理用药
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