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【CTR20131591】注射用鼠神经生长因子治疗视神经损伤II期临床试验

基本信息
登记号

CTR20131591

试验状态

已完成

药物名称

注射用鼠神经生长因子

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用鼠神经生长因子

首次公示信息日的期

2014-03-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

视神经损伤

试验通俗题目

注射用鼠神经生长因子治疗视神经损伤II期临床试验

试验专业题目

注射用鼠神经生长因子治疗视神经损伤的多中心、随机、双盲、安慰剂合并基础治疗、平行对照Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100085

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价注射用鼠神经生长因子（恩经复）30 μg（≥15000 AU）/支治疗视神经损伤的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 146  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-05-07

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～65岁；

排除标准

1.年龄在18岁以下，或者超过65岁；

2.受伤超过3个月以上者；

3.妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
注射用鼠神经生长因子的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评33条
  • 中国临床试验26条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标870条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告2条
  • 药品广告43条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息35条
合理用药
  • 药品说明书15条
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码7条
  • 辅助用药重点监控目录60条
  • 药品商品名查询8条
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