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    【ChiCTR2400092637】基于脑影像转录组关联分析探索抑郁症快感缺失病理机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092637

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    基于脑影像转录组关联分析探索抑郁症快感缺失病理机制

    试验专业题目

    基于脑影像转录组关联分析探索抑郁症快感缺失病理机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

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    临床试验信息
    试验目的

    (1)基于多模态脑影像表型和全脑基因表达图谱及外周基因表达关联分析，揭示抑郁症快感缺失的多组学病理机制和生物学标记； (2)建立抑郁症快感缺失早期疗效和转归的预测模型，筛选治疗反应和临床转归相关的生物学标记

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    浙江省自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    29

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    患者组：1.年龄：18-45 岁；2.汉族；3.右利手；4.首发患者；5.文化程度：小学毕业或小学以上文化程度；病前社会功能正常；6.符合《精神疾 病诊断与统计手册》第五版(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5)中抑郁症诊断标准；7.药物使用史：从未用过任何抗精神病药、抗抑郁药、苯二氮卓类或其他影响中枢神经系统的药物；或服用抗抑郁药单药治疗 2 周以内；8.自愿参加本研究，并签署知情同意书。其中，对于快感缺失型抑郁症：DSM-5 中符合“丧失兴趣或愉悦感”；斯奈思-汉密尔顿快感量表(Snaith-Hamilton Pleasure Scale, SHAPS)评分＞5 分。 正常对照组：1.年龄：18-45 岁；2.汉族；3.右利手；4.文化程度：小学毕业或小学以上文化程度；5.社会功能完好；6.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    患者组：1.患有脑器质性疾病、神经系统疾病及严重的内分泌或代谢性疾病者；2.既往有颅脑损伤且伴有昏迷史；3.既往诊断 DSM-5 的其他精神障碍史；4.对检查不合作者或不能有效完成检查者；5.安装有固定金属假牙、心脏起搏器或金属假体植入物者。 正常对照组：1.病史患有 DSM-5 诊断的精神疾病；2.既往有颅脑损伤且伴有昏迷史；3.家族史二系三代精神疾病家族史阳性者；4.药物治疗史曾服用过抗精神病药、抗抑郁药等；5.其他安装有固定金属假牙、心脏起搏器或金属假体植入物者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属精神卫生中心/杭州市第七人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

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