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【ChiCTR2500097552】确定高血压对全麻手术患者脑血流自主调节的影响以指导患者术中心肌保护:单中心，随机，对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097552

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻手术

试验通俗题目

确定高血压对全麻手术患者脑血流自主调节的影响以指导患者术中心肌保护:单中心，随机，对照临床研究

试验专业题目

确定高血压对全麻手术患者脑血流自主调节的影响以指导患者术中心肌保护：单中心，随机，对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究高血压对全麻手术患者脑血流自主调节能力影响 2.探究术中MAP低于LLA、MAPopt以及高于ULA的程度与患者心肌损伤的关系 3.统计LLA、MAPopt、ULA的变化趋势，确定不同高血压患者术中血压管理目标

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，高血压组：患有高血压且使用药物控制的患者；对照组：不合并基础疾病的健康患者；性别不限； 2.ASA分级为Ⅰ-Ⅲ级； 3.拟行择期全麻手术的患者，手术时长≥1h； 4.为19-30 kg/m2；5.同意自愿入组本试验患者；

排除标准

1.拟行椎管内麻醉或神经阻滞的非全麻患者；2.有全身麻醉药物过敏史、阿片类药物过敏史；3.ASA分级>Ⅲ级；4.BMI<18 kg/m2或BMI>30kg/m2；5.术中患者PaCO2≥50mmHg的累计时间超过5min；6.冠心病、严重心律失常、中重度心脏瓣膜病变、呼吸功能不全，呼吸衰竭、阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、支气管哮喘、急性呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病急性发作期、严重的血液系统功能障碍、肝肾功能、电解质明显异常；7.患有精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及长期服用精神类药物史及认知功能障碍者；8.怀孕或哺乳期妇女；9.依从性差、不能按研究方案完成试验者； 10.近4周内参加过其它药物的临床试验者；11.脑氧监测窗缺乏者；12.由于任何原因，研究人员认为有任何不适合入选的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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