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    【ChiCTR2400085563】评价血中性粒细胞与淋巴细胞比值 （NLR）在慢乙肝合并脂肪肝患者中预测肝纤维化价值的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085563

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性乙型病毒性肝炎，非酒精性脂肪性肝病

    试验通俗题目

    评价血中性粒细胞与淋巴细胞比值 （NLR）在慢乙肝合并脂肪肝患者中预测肝纤维化价值的研究

    试验专业题目

    评价血中性粒细胞与淋巴细胞比值 （NLR）在慢乙肝合并脂肪肝患者中预测肝纤维化价值的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评价NLR在接受核苷类似物治疗的慢性乙型病毒性肝炎且合并非酒精脂肪性肝病患者中评估肝纤维化的作用。 2.建立无创模型来鉴定肝纤维化严重程度，减少CHB-NAFLD患者对肝活检的需求。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    杭州市临平区第一人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    HBV的诊断标准参照中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会在2022年制定的《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》所设定。NAFLD的诊断标准参照中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组在2010年修订的《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南(2010年版)》。CHB患者均接受核苷类似物治疗。所有患者签署知情同意书。；

    排除标准

    不完整的临床信息；其他类型肝脏疾病（如丙肝、自身免疫性肝病、胆汁淤积性肝病）或人类免疫缺陷病毒感染；使用肝毒性药物；妊娠或哺乳期女性；具有肾透析或器官移植病史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州市临平区第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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