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    【ChiCTR2400091682】伤害敏感指数及镇痛指数与全身麻醉患者疼痛程度变化的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091682

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腹腔镜下胆囊切除术

    试验通俗题目

    伤害敏感指数及镇痛指数与全身麻醉患者疼痛程度变化的相关性研究

    试验专业题目

    伤害敏感指数及镇痛指数与全身麻醉患者疼痛程度变化的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在深入探讨并对比镇痛指数（PTi）与伤害敏感指数（IoC2）的动态变化与全身麻醉过程中患者疼痛程度变化之间的内在联系及其临床意义，以期为优化麻醉管理和疼痛治疗策略提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法。将调查总体单位编号；在随机号码表上任意规定抽样的起点和抽样的顺序；研究者依次从随机号码表上抽取样本单位号码。凡是抽到编号范围内的号码，就是样本单位的号码，一直到抽满为止。

    盲法

    对受试者设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.需全身麻醉下行胆囊切除术的18-60岁的患者 2.ASA：I-II级 3.BMI：18-25 kg/m^2 4.可配合的患者，签署麻醉知情同意书；

    排除标准

    1.合并心肺脑疾病、糖尿病，嗜铬细胞瘤等内分泌系统疾病者； 2.既往异常手术麻醉恢复史； 3.既往有高血压、肝肾功能损害、严重过敏史、惊厥史； 4.既往有神经、精神系统疾病，长期服用大量镇静剂、抗抑郁药或镇痛药； 5.既往有酗酒史或药物依赖史； 6.存在交流障碍及其他原因不易合作者； 7.存在对相关麻醉药物过敏或有禁忌症者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州市临平区第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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