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【ChiCTR2500100334】基于“中枢-外周-中枢”闭环康复理念探究上肢智能康复机器人辅助训练联合tDCS对脑卒中恢复期患者手功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500100334

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于“中枢-外周-中枢”闭环康复理念探究上肢智能康复机器人辅助训练联合tDCS对脑卒中恢复期患者手功能的影响

试验专业题目

基于“中枢-外周-中枢”闭环康复理念探究上肢智能康复机器人辅助训练联合tDCS对脑卒中恢复期患者手功能的影响

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临床试验信息
试验目的

基于“中枢-外周-中枢”闭环理论，使用上肢智能康复机器人辅助训练联合tDCS 作为干预范式，对脑卒中恢复期手功能障碍患者进行“闭环”康复治疗，探索此新型康复治疗模式对脑卒中恢复期患者手运动功能障碍的影响。以期为临床治疗手功能障碍提供新的康复思路与依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者分配使用SPSS26.0统计软件随机化生成分为对照组（22例）、实验组（22例）

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在30岁—80岁，男女不限。 2.符合《中国各类主要脑血管诊断要点2019》诊断标准，确诊为脑卒中； 3.卒中发病时间在2周—6个月的脑卒中恢复期患者； 4.上肢Brunnstrom分期处于II-Ⅳ期； 5.无严重认知障碍，能理解康复治疗师听觉指令或手势指令； 6.坐位平衡>=1级；；

排除标准

1.严重的心、肝、肺、肾等重要器官中毒功能障碍或衰竭或生命体征不平稳者； 2.病情反复且恶化； 3.既往存在上肢及肩部外伤史者； 4.存在视力障碍或视野缺损者； 5.颅内植入金属物或有心脏起搏器； 6.精神异常需服用抗抑郁、焦虑等影响精神类药物者； 7.患者腕部与手部伸肌、屈肌肌群 MAS 量表评分肌张力＞1 +者。 8.依从性差或要求中途退出。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市临平区第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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