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    【ChiCTR2400092628】瑞马唑仑对衰弱老年病人全麻术后恢复质量的影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092628

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    瑞马唑仑对衰弱老年病人全麻术后恢复质量的影响研究

    试验专业题目

    瑞马唑仑对衰弱老年病人全麻术后恢复质量的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过瑞马唑仑在衰弱老年病人全麻中的应用，从术后恢复质量和血流动力学指标两方面出发，为瑞马唑仑在衰弱老年患者全麻应用提供依据，为衰弱老年病人快速康复的实现实施方案｡

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    同一麻醉医生根据CFS临床衰弱等级量表筛选评分≥4分患者,采用随机数字表法，将患者随机分为两组（n=30）

    盲法

    因为药物外观差异，对麻醉实施人员不采用盲法，对病人和术后随访人员采用盲法

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-13

    试验终止时间

    2026-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 愿意配合配合本研究者，且已签署知情同意书； 2) 术前一天根据CFS衰弱等级量表选取评分≥4分患者； 3) 年龄65～85岁； 4) 美国麻醉医师协会（ASA）Ⅱ～Ⅲ级； 5) 纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级Ⅰ～Ⅱ级， 6) BMI 15～30 kg/m2。；

    排除标准

    1) 对苯二氮卓类或其他麻醉药抵抗或过敏者； 2) 心肺、肝肾等功能严重障碍者； 3) 长期使用大量镇静剂、抗抑郁药或镇痛药者； 4) 重症肌无力患者； 5) 合并严重精神、神经系统疾病及颅脑损伤者； 6) 伴脂肪代谢异常及有变态反应疾病史者； 7） 有酗酒史或药物依赖史； 8) 存在交流障碍及其他原因不易合作者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州市临平区第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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